(1～4題共用備選答案)

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品零售企業(yè)

　　E.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　1.必須照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"生產(chǎn)藥品的是 答案ABCDE

　　2.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證的"是 答案ABCDE

　　3.必須取得"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證"的是 答案ABCDE

　　4.必須經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"的是 答案ABCDE

　　正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單

　　B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑

　　D.進(jìn)口藥品通關(guān)單

　　E.中藥

　　5.進(jìn)口藥品海關(guān)放行是憑藥監(jiān)部門(mén)出具的 答案ABCDE

　　6.載明進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的證明文件的是 答案ABCDE

　　7.允許國(guó)外藥品在中國(guó)注冊(cè)、進(jìn)口和銷(xiāo)售使用的批準(zhǔn)文件是 答案ABCDE

　　8.口岸藥檢所抽樣后應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn)，在規(guī)定的時(shí)間出具的是 答案ABCDE

　　正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A

　　(9～12題共用備選答案)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　9.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)為 答案ABCDE

　　10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是 答案ABCDE

　　11.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是 答案ABCDE

　　12.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是 答案ABCDE

　　正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A

　　(13～17題共用備選答案)

　　A.由所在單位或上級(jí)管理部門(mén)給予行政處分;造成野生藥材資源損失的，承擔(dān)賠償責(zé)任

　　B.由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任

　　C.由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門(mén)沒(méi)收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款

　　D.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)有權(quán)制止;造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任

　　E.由工商管理部門(mén)或有關(guān)部門(mén)沒(méi)收藥材和全部違法所得，并處以罰款

　　13.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種 答案ABCDE

　　14.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng) 答案ABCDE

　　15.違反規(guī)定出口野生藥材 答案ABCDE

　　16.保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的 答案ABCDE

　　17.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的 答案ABCDE

　　正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B

　　(18～21題共用備選答案)

　　A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.32商行政管理機(jī)關(guān)

　　C.藥品價(jià)格

　　D.藥品廣告

　　E.藥品經(jīng)營(yíng)

　　18.有權(quán)吊銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的部門(mén)是 答案ABCDE

　　19.有權(quán)依"廣告法"有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定的是 答案ABCDE

　　20.應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審和論證，政府價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)整的是 答案ABCDE

　　21.依藥品說(shuō)明書(shū)為基礎(chǔ)審查藥品廣告的機(jī)關(guān)是 答案ABCDE

　　正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A

　　(22～25題共用備選答案)

　　A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　B.國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

　　C.兩者均是

　　D.毒性中藥材

　　E.中藥一級(jí)保護(hù)品種

　　22.必須按照"藥典"或"炮制規(guī)范"進(jìn)行加工炮制的是 答案ABCDE

　　23.禁止采獵不得出口的是 答案ABCDE

　　24.屬于國(guó)家計(jì)劃管理的品種，由中國(guó)藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理的是 答案ABCDE

　　25.用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥屬于 答案ABCDE

　　正確答案:22.D;23.A;24.B;25.E

　　(26～29題共用備選答案)

　　A.郁李仁

　　B.血竭

　　C.羌活

　　D.梅花鹿茸

　　E.洋金花

　　26.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種 答案ABCDE

　　27.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 答案ABCDE

　　28.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 答案ABCDE

　　29.禁止采獵的品種 答案ABCDE

　　正確答案:26.D;27.B;28.C;29.D

　　(30～33題共用備選答案)

　　A.藥品審評(píng)委員會(huì)

　　B.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.工商行政管理部門(mén)

　　E.司法部門(mén)

　　30.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛偽檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責(zé)任的執(zhí)法機(jī)構(gòu)是 答案ABCDE

　　31.在藥品的購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，給予、收受回扣或其他利益，情節(jié)嚴(yán)重而有權(quán)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的執(zhí)法單位是 答案ABCDE

　　32.對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng)，對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的單位是 答案ABCDE

　　33.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的單位是 答案ABCDE

　　正確答案:30.E;31.D;32.A;33.B

　　(34～37題共用備選答案)

　　A.刑事責(zé)任

　　B.行政處分

　　C.罰款

　　D.停業(yè)、停止整頓

　　E.警告

　　34.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施"GLP"的給予 答案ABCDE

　　35.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法所得，并罰款，情節(jié)嚴(yán)重的給予 答案ABCDE

　　36.藥監(jiān)部門(mén)確定的專(zhuān)業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法給予 答案ABCDE

　　37.出租許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，構(gòu)成犯罪的，依法承擔(dān) 答案ABCDE

　　正確答案:34.E;35.D;36.B;37.A

　　(38～41題共用備選答案)

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　C.藥品認(rèn)證

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)范圍

　　E.藥品經(jīng)營(yíng)方式

　　38.經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是 答案ABCDE

　　39.藥品批發(fā)和藥品零售屬于 答案ABCDE

　　40.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類(lèi)別的是 答案ABCDE

　　41.生產(chǎn)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是 答案ABCDE

　　正確答案:38.B;39.E;40.D;41.A