第1題(A型題)：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

　　A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

　　B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量

　　C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)

　　D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

　　E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

　　答案：E

　　第2題(A型題)：國(guó)家基本藥物的遴選原則是

　　A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便

　　C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

　　D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主

　　E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重

　　答案：A

　　第3題(A型題)：藥品的首要特殊性是

　　A.與人的生命健康相關(guān)

　　B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

　　C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)

　　D.缺乏需求價(jià)格彈性

　　E.競(jìng)爭(zhēng)性

　　答案：A

　　第4題(B型題)：

　　A.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

　　B.有效性指標(biāo)

　　C.安全性指標(biāo)

　　D.穩(wěn)定性指標(biāo)

　　E.均一性指標(biāo)

　　1.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度

　　2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度

　　3.藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度

　　4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)

　　5.藥品的"三致"、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)

　　答案：DEBAC

　　第5題(X型題)：《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括

　　A.中藥材、中藥飲片、中成藥

　　B.化學(xué)原料藥及其制劑

　　C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

　　D.放射性藥品

　　E.診斷藥品

　　答案：ABCDE

　　第6題(X型題)：下列屬于藥品的是

　　A.天麻飲片

　　B.強(qiáng)化維生素C的食品

　　C.青霉素原料

　　D.醫(yī)療器械

　　E.直接接觸藥品的包裝材料

　　答案：AC

　　第7題(X型題)：關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是

　　A.是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

　　B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

　　C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國(guó)藥典》、《中國(guó)生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

　　D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　E.《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　答案：ABC

　　第8題(X型題)：我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括

　　A.《中國(guó)藥典》

　　B.《中國(guó)生物制品規(guī)程》

　　C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

　　E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》

　　答案：ABCDE

　　第9題(X型題)：藥品的特殊性包括

　　A.與人的生命健康相關(guān)

　　B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格，高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品

　　C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識(shí)

　　D.社會(huì)公共性、需要迫切性、缺乏需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性

　　E.經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性

　　答案：ABCD

　　第10題(X型題)：國(guó)家基本藥物的來源是

　　A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種

　　B.上市的新藥

　　C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià)后的品種

　　D.國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品

　　E.試生產(chǎn)的新藥

　　答案：ABD

　　第1題(A型題)：化學(xué)藥品的名稱一般不包括

　　A.通用名

　　B.商品名

　　C.漢語拼音名

　　D.中文名

　　E.英文名

　　答案：D

　　第2題(A型題)：藥品注冊(cè)管理的內(nèi)容不包括

　　A.藥品名稱

　　B.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容

　　C.藥品包裝

　　D.藥品

　　E.藥品廣告

　　答案：E

　　第3題(B型題)：

　　A.藥品內(nèi)包裝

　　B.藥品外包裝

　　C.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　D.外包裝標(biāo)簽

　　E.藥品最小銷售單元包裝

　　1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)

　　2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

　　3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性

　　4.分為中包裝和大包裝，應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量

　　5.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

　　答案：AAABE

　　第4題(B型題)：

　　A.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想

　　B.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)

　　C.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則

　　D.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想

　　E.我國(guó)遴選非處方藥的原則

　　1.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　2.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路

　　4.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善，加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理

　　5.2000年起，初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系，若干年后建立比較完善的分類管理制度

　　答案：EDACB

　　第5題(X型題)：關(guān)于藥品通用名的說法正確的是

　　A.藥品通用名是藥品的法定名稱

　　B.藥品通用名是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱

　　C.藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用

　　D.已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用

　　E.藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用，受法律保護(hù)

　　答案：ABD

　　第6題(X型題)：化學(xué)藥品名稱包括

　　A.通用名

　　B.化學(xué)名

　　C.英文名

　　D.漢語拼音名

　　E.商品名

　　答案：BCD

　　第7題(X型題)：中藥制劑名稱包括

　　A.中文名

　　B.漢語拼音名

　　C.拉丁名

　　D.通用名

　　E.商品名

　　答案：AB

　　第8題(X型題)：藥品命名的原則是

　　A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　B.同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系

　　C.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱，一般不應(yīng)采用

　　D.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂

　　E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥

　　答案：ABC

　　第9題(X型題)：處方藥分為以下哪幾類

　　A.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用，且社會(huì)藥店不可零售

　　B.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用，社會(huì)藥店可零售

　　C.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售

　　D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，社會(huì)藥店可零售

　　E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購(gòu)買

　　答案：ABC

　　第10題(X型題)：不可零售的藥品有

　　A.麻醉藥品

　　B.罌粟殼

　　C.一類精神藥品

　　D.放射性藥品

　　E.米非司酮

　　答案：ABCDE

　　第11題(X型題)：特殊管理藥品包括

　　A.戒毒藥品

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.放射性藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品

　　答案：BCDE

　　第12題(X型題)：特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是

　　A.更多地使用前置性審批管理方式，對(duì)特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)營(yíng)單位、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、購(gòu)用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批

　　B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式，對(duì)特殊管理藥品的全程實(shí)行特殊管理

　　C.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰

　　D.多部門協(xié)同管理

　　E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價(jià)值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理、使用不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會(huì)的利益

　　答案：ABCD

　　第13題(X型題)：乙類非處方藥的管理原則包括

　　A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥

　　B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗

　　C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９�，必須從合法的企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄

　　D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)

　　E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作

　　答案：ABCDE

　　第14題(X型題)：有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說法正確的是

　　A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)

　　B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息

　　C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品

　　D.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度

　　E.嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　答案：ABCDE

　　第15題(X型題)：藥品廣告規(guī)則包括

　　A.前置性審查規(guī)則

　　B.廣告發(fā)布規(guī)則

　　C.媒介限制規(guī)則

　　D.內(nèi)容限制規(guī)則

　　E.事后監(jiān)督規(guī)則

　　答案：ABCD

　　第16題(X型題)：藥品不良反應(yīng)的分類有

　　A.A類藥品不良反應(yīng)

　　B.B類藥品不良反應(yīng)

　　C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

　　D.可疑不良反應(yīng)

　　E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

　　答案：ABCE