下列說法正確的有

　　A.以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，印制包裝材料、標簽、說明書的行為，應當認定為“生產(chǎn)”假藥

　　B.醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應當認定為“銷售”劣藥

　　C.在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥的，從重處罰

　　D.從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　『正確答案』ABCD

　　下列按無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰的有

　　A.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品

　　B.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍

　　C.從無證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入藥品

　　D.個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的

　　『正確答案』ABD

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的或者拒絕召回藥品的

　　A.責令召回藥品

　　B.并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款

　　C.并處應召回藥品貨值金額5倍的罰款

　　D.造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證

　　『正確答案』ABD

　　醫(yī)療器械的作用有

　　A.疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解

　　B.生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持

　　C.生命的支持或者維持

　　D.通過對來自人體的樣本進行檢査，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息

　　『正確答案』ABCD

　　(6個作用：損傷，妊娠控制)

　　醫(yī)療器械說明書和標簽不得有的內(nèi)容是

　　A.“療效最佳”、“保證治愈”

　　B.“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言

　　C.說明治愈率或者有效率

　　D.利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦

　　『正確答案』ABCD

　　下列符合醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理規(guī)定的是

　　A.按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理

　　B.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案

　　C.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年

　　『正確答案』ABCD

　　由省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當對已注冊的醫(yī)療器械組織開展再評價的情形有

　　A.根據(jù)科學研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械的安全、有效有認識的改變的

　　B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的

　　C.發(fā)生嚴重不良反應的

　　D.發(fā)生質(zhì)量事件的

　　『正確答案』AB

　　(醫(yī)療器械再評價遵循“誰審批、誰評價”的原則)

　　藥監(jiān)部門必須進行現(xiàn)場檢查的是

　　A.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)

　　B.因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)

　　C.新開辦的企業(yè)

　　D.上一年度新開辦的企業(yè)

　　『正確答案』ABD

　　根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括

　　A.驗證方案

　　B.驗證報告

　　C.驗證評價

　　D.偏差處理和預防措施

　　『正確答案』ABCD

　　藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品時

　　A.要確定供貨單位合法資格、所購入藥品合法性、供貨單位銷售人員合法資格以及與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

　　B.對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件

　　C.核實、留存供貨單位銷售人員的加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件，加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書

　　D.授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種等資料

　　『正確答案』ABCD

　　藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品必須符合的基本條件是

　　A.必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

　　B.具有法定的質(zhì)量標準

　　C.應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號

　　D.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求

　　『正確答案』ABCD

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定：倉庫應有的設備、設施包括 ?

　　A.便于藥品陳列展示的設備\貨架和柜臺

　　B.符合安全用電要求的照明設備?

　　C.通風排水、調(diào)節(jié)溫濕度的設備

　　D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

　　『正確答案』BCD

　　藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫保管員有權拒收的藥品是 ?

　　A.包裝不牢、質(zhì)量異常

　　B.標志模糊?

　　C.貨單不符

　　D.無驗收員簽字或蓋章?

　　『正確答案』ABCD

　　下列符合零售藥店管理要求的是

　　A.應當設置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員

　　B.質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或具有藥學專業(yè)技術職稱

　　C.質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行

　　D.所有業(yè)務環(huán)節(jié)都要有制度和記錄，記錄和憑證至少保存5年

　　『正確答案』ABCD

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有

　　A.質(zhì)量管理崗位

　　B.質(zhì)量驗收崗位

　　C.處方審核崗位

　　D.處方調(diào)配崗位

　　『正確答案』AC

　　關于藥品零售企業(yè)的說法正確的是 ?

　　A.營業(yè)場所應明亮整潔，無環(huán)境污染源?

　　B.營業(yè)場所必須具備必要的陳列展示設備

　　C.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫?

　　D.應設立配送中心和專門的質(zhì)量管理機構(gòu)

　　『正確答案』ABC

　　零售藥店應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查的品種有

　　A.拆零藥品

　　B.易變質(zhì)、近效期的藥品

　　C.擺放時間較長的藥品

　　D.中藥飲片

　　『正確答案』ABCD

　　關于藥品零售企業(yè)的說法正確的是

　　A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配

　　B.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售，處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章

　　C.銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項

　　D.銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換

　　『正確答案』ABCD

　　某零售藥店的下列行為，不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有

　　A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名

　　B.對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄

　　C.聘請藥學專業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員

　　D.抗生素與維生素C擺放在同一柜臺

　　『正確答案』AD

　　(處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售)

　　在零售藥店的營業(yè)場所應

　　A.懸掛《藥品經(jīng)營許可證》營業(yè)執(zhí)照和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

　　B.設置顧客意見簿

　　C.公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話

　　D.及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴

　　『正確答案』ABCD

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定按無證經(jīng)營處理的是

　　A.有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營的

　　B.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的

　　C.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位的

　　D.獸用藥品經(jīng)營單位人用藥品的

　　『正確答案』ABD

　　藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則不包括

　　A.銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項

　　B.有真實完整的藥品購銷記錄

　　C.設置藥品檢驗機構(gòu)

　　D.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥

　　『正確答案』AC

　　在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場，藥品零售企業(yè)設點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍，根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，可以給予該企業(yè)的處罰有

　　A.責令停業(yè)整頓

　　B.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

　　C.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

　　『正確答案』BCD

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關于藥品銷售的說法，正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

　　C.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　『正確答案』ABCD

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有

　　A.血液制品

　　B.麻醉藥品

　　C.戒毒藥品

　　D.醫(yī)療機構(gòu)制劑

　　『正確答案』BCD

　　符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的表述有

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

　　B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號

　　C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告

　　D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確

　　『正確答案』ABD

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的類別有

　　A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務

　　B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

　　C.省級招標平臺

　　D.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

　　『正確答案』ABD

　　根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥事管理委員會的職責包括

　　A.確定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方手冊，指導本醫(yī)療機構(gòu)臨床各科室合理用藥

　　B.向公眾宣傳安全用藥知識

　　C.制定本醫(yī)療機構(gòu)的藥品保管和檢驗制度

　　D.組織專家評估本醫(yī)療機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性

　　『正確答案』ABD

　　(藥事會的職責：貫徹執(zhí)法、用藥決策、用藥教育)