小李2009年6月藥學(xué)專業(yè)大專畢業(yè)，在某零售連鎖企業(yè)工作，邊工作邊續(xù)讀藥學(xué)專業(yè)夜大本科，2013年1月畢業(yè)，于2015年7月報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

　　1.關(guān)于小李參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的說(shuō)法正確的是

　　A.小李2013年1月本科畢業(yè)，2015年7月還不能報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　B.小李2009年6月大專畢業(yè)，2015年7月可以報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　C.小李2009年6月大專畢業(yè)，2015年7月不可以報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　D.小李2013年1月本科畢業(yè)，2016年7月才可以報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　『正確答案』B

　　2.如果小李參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試成績(jī)合格，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.必須到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)，方可執(zhí)業(yè)

　　B.需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)(零售)

　　C.需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)(零售連鎖)

　　D.注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店，小李應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)

　　『正確答案』C

　　3.小李參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試成績(jī)合格，一年后才注冊(cè)，則有關(guān)說(shuō)法正確的是

　　A.可以隨時(shí)到省局注冊(cè)

　　B.超過(guò)一年，必須有繼續(xù)教育學(xué)分證明，才能注冊(cè)

　　C.超過(guò)半年，不予注冊(cè)

　　D.超過(guò)一年，不予注冊(cè)

　　『正確答案』B

　　甲原料藥生產(chǎn)企業(yè)因原料藥A市場(chǎng)供不應(yīng)求，和乙藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成協(xié)議，擬委托乙代為生產(chǎn)原料藥A。

　　1.關(guān)于甲乙雙方企業(yè)的行為的說(shuō)法，正確的是

　　A.甲乙雙方的行為是合法的商業(yè)協(xié)議

　　B.甲乙雙方的委托生產(chǎn)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門審批后，有效期5年

　　C.甲乙雙方如果均取得該原料藥的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書，則該行為是合法的

　　D.原料藥不得委托生產(chǎn)

　　『正確答案』D

　　2.關(guān)于甲乙雙方企業(yè)的行為的說(shuō)法，正確的是

　　A.乙企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得A原料藥的批準(zhǔn)文號(hào)，并對(duì)A原料藥的質(zhì)量負(fù)責(zé)

　　B.甲企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿未延續(xù)的，《藥品委托生產(chǎn)批件》自行廢止

　　C.乙企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書有效期屆滿未延續(xù)的，《藥品委托生產(chǎn)批件》自行廢止

　　D.甲乙企業(yè)均按制售假藥論處

　　『正確答案』D

　　某藥廠生產(chǎn)的頭孢呋辛鈉注射液被污染，案發(fā)時(shí)銷售金額14800元，未銷售藥品貨值金額為10萬(wàn)元。

　　1.對(duì)該藥廠的負(fù)責(zé)人的處罰正確的是

　　A.按刑事案件立案

　　B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　C.處三年以上十年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　D.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　『正確答案』D

　　2.有關(guān)該案的分析，正確的是

　　A.偽劣藥品銷售金額不到五萬(wàn)元，不立案

　　B.偽劣藥品尚未銷售藥品的貨值金額不到十五萬(wàn)元，不立案

　　C.按偽劣藥品的已銷售金額的5倍罰款

　　D.偽劣藥品的已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計(jì)不到十五萬(wàn)元，不立案

　　『正確答案』D

　　3.本案還涉及到的法律責(zé)任有

　　A.從重處罰

　　B.并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C.按制售劣藥處罰

　　D.處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　『正確答案』A

　　四、X型題(多頂選擇題)

　　我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的具體內(nèi)容包括

　　A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)

　　B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的各類合法權(quán)益

　　C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量 ，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)

　　D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員密切配合 ，建立和諧的工作關(guān)系

　　『正確答案』ABCD

　　關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的說(shuō)法正確的有

　　A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則有：把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合，把解決當(dāng)前突出問(wèn)題與完善制度體系結(jié)合起來(lái)(人本、國(guó)情、統(tǒng)一、兼顧)

　　B.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制的總體目標(biāo)是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

　　C.建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度

　　D.建立以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，規(guī)范生產(chǎn)、流通、采購(gòu)、儲(chǔ)備，支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)，保障人民群眾安全用藥

　　『正確答案』ABCD

　　下列說(shuō)法正確的是

　　A.國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則

　　B.國(guó)家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《人民共和國(guó)藥典》收載的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證

　　C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;非臨床治療首選的;因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品，不得納入國(guó)家基本藥物(嚴(yán)重反應(yīng)，瀕危、滋補(bǔ)、非首選)

　　D.國(guó)家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)有：我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;我國(guó)疾病譜變化;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);國(guó)家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)(需求、保障，監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià))/(嚴(yán)重反應(yīng)，取消撤銷替代)

　　『正確答案』ABCD

　　依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括

　　A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥

　　B.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告，并提出處理意見(jiàn)

　　C.參與本單位對(duì)違法事故的處理

　　D.開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)工作

　　『正確答案』BC

　　根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的職業(yè)準(zhǔn)則包括

　　A.科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)

　　B.不得在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)

　　C.將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位

　　D.不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)

　　『正確答案』ABCD

　　藥品的特殊性包括

　　A.專屬性

　　B.兩重性

　　C.質(zhì)量重要性

　　D.時(shí)限性

　　『正確答案』ABCD

　　《國(guó)家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的國(guó)家藥品安全"十二五"規(guī)劃指標(biāo)要求，到"十二五"末

　　A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

　　B.醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上

　　C.2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平

　　D.醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　『正確答案』ABC

　　(無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求)

　　《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》提出的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則有

　　A.立足國(guó)情

　　B.以人為本

　　C.統(tǒng)籌兼顧堅(jiān)持

　　D.公平與效率統(tǒng)一

　　『正確答案』ABCD

　　深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標(biāo)有

　　A.建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度

　　B.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度

　　C.為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

　　D.為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

　　『正確答案』BC

　　我國(guó)藥品管理的法律關(guān)系的客體包括

　　A.藥品

　　B.人身

　　C.公民個(gè)人(自然人)

　　D.精神產(chǎn)品

　　『正確答案』ABD

　　設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則包括

　　A.便民和效率原則

　　B.公開(kāi)、公平、公正原則

　　C.信賴保護(hù)原則

　　D.法定原則

　　『正確答案』ABCD

　　鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用

　　A.醫(yī)療用毒性中草藥

　　B.麻醉藥品原植物

　　C.只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑

　　D.瀕稀野生植物藥材

　　『正確答案』ABD

　　關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)罌粟殼的管理，正確的是

　　A.不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配

　　B.每張?zhí)幏讲坏贸�過(guò)三日用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天

　　C.成人一次的常用量為每天3～6克

　　D.處方保存三年備查

　　『正確答案』ABCD

　　藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則有

　　A.堅(jiān)持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則，盡可能與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌

　　B.充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對(duì)藥品質(zhì)量的影響因素，有針對(duì)性地制定檢測(cè)項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

　　C.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法，既要考慮現(xiàn)階段的實(shí)際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展

　　D.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐，要保證藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售和使用過(guò)程中的質(zhì)量

　　『正確答案』ABCD

　　說(shuō)明書和標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　B.外用藥品

　　C.處方藥品

　　D.非處方藥品

　　『正確答案』ABD

　　(外用藥品的標(biāo)識(shí)：紅色方框底色內(nèi)標(biāo)注白色“外”字。藥品標(biāo)簽中的外用藥標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)彩色印制，說(shuō)明書中的外用藥品標(biāo)識(shí)可以單色印制)

　　在【批準(zhǔn)文號(hào)】項(xiàng)需注明藥品準(zhǔn)許證號(hào)的是

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.蛋白同化制劑

　　D.肽類激素

　　『正確答案』ABCD

　　關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說(shuō)法正確的是

　　A.必須科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)

　　B.不得含有虛假的內(nèi)容，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說(shuō)明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容

　　C.以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱

　　D.藥品廣告不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容

　　『正確答案』ABCD

　　藥品廣告不得含有的內(nèi)容

　　A.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療(熱線)咨詢、開(kāi)設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容

　　C.利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)單位或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者、軍隊(duì)人員的名義和形象作證明

　　D.中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證

　　『正確答案』BCD

　　下列不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是

　　A.銷售鮮活商品、季節(jié)性降價(jià)

　　B.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品

　　C.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品

　　D.在銷售商品或服務(wù)中，贈(zèng)送小額廣告禮品

　　『正確答案』ABCD

　　消費(fèi)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式購(gòu)買商品

　　A.除法律規(guī)定的情形外，有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，無(wú)需說(shuō)明理由

　　B.退回商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)

　　C.退回商品的運(yùn)費(fèi)由經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)

　　D.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)自收到退回商品之日起七日內(nèi)返還消費(fèi)者支付的商品價(jià)款

　　『正確答案』ABD

　　消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生爭(zhēng)議，解決方式有

　　A.首選與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

　　B.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解

　　C.向有關(guān)行政部門申訴或提請(qǐng)仲裁

　　D.最后向人民法院提起訴訟

　　『正確答案』ABCD

　　下列按劣藥論處的是

　　A.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

　　B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　C.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的

　　D.擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的

　　『正確答案』BC

　　下列說(shuō)法正確的有

　　A.以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“生產(chǎn)”假藥

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買、儲(chǔ)存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“銷售”劣藥

　　C.在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的，從重處罰

　　D.從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　『正確答案』ABCD

　　下列按無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰的有

　　A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品

　　B.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍

　　C.從無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入藥品

　　D.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的

　　『正確答案』ABD

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的或者拒絕召回藥品的

　　A.責(zé)令召回藥品

　　B.并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款

　　C.并處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍的罰款

　　D.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證

　　『正確答案』ABD

　　醫(yī)療器械的作用有

　　A.疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解

　　B.生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持

　　C.生命的支持或者維持

　　D.通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢査，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息

　　『正確答案』ABCD