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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真模擬試題(十六)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年05月15日 ]  【

        (1~4題共用備選答案)

        A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

        B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

        C.藥品批發(fā)企業(yè)

        D.藥品零售企業(yè)

        E.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)

        1.必須照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"生產(chǎn)藥品的是 答案ABCDE

        2.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證的"是 答案ABCDE

        3.必須取得"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證"的是 答案ABCDE

        4.必須經(jīng)過企業(yè)所在地縣級以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)發(fā)給"藥品經(jīng)營許可證"的是 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D

        (5~8題共用備選答案)

        A.進(jìn)口藥品檢驗報告單

        B.進(jìn)口藥品注冊證

        C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑

        D.進(jìn)口藥品通關(guān)單

        E.中藥

        5.進(jìn)口藥品海關(guān)放行是憑藥監(jiān)部門出具的 答案ABCDE

        6.載明進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的證明文件的是 答案ABCDE

        7.允許國外藥品在中國注冊、進(jìn)口和銷售使用的批準(zhǔn)文件是 答案ABCDE

        8.口岸藥檢所抽樣后應(yīng)及時檢驗,在規(guī)定的時間出具的是 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A

        (9~12題共用備選答案)

        A.GAP

        B.GLP

        C.GCP

        D.GMP

        E.GSP

        9.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為 答案ABCDE

        10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE

        11.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE

        12.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A

        (13~17題共用備選答案)

        A.由所在單位或上級管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的,承擔(dān)賠償責(zé)任

        B.由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任

        C.由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具,并處以罰款

        D.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任

        E.由工商管理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得,并處以罰款

        13.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種 答案ABCDE

        14.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動 答案ABCDE

        15.違反規(guī)定出口野生藥材 答案ABCDE

        16.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的 答案ABCDE

        17.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴(yán)重,構(gòu)成犯罪的 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B

        (18~21題共用備選答案)

        A.藥品監(jiān)督管理部門

        B.32商行政管理機(jī)關(guān)

        C.藥品價格

        D.藥品廣告

        E.藥品經(jīng)營

        18.有權(quán)吊銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的部門是 答案ABCDE

        19.有權(quán)依"廣告法"有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定的是 答案ABCDE

        20.應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家進(jìn)行評審和論證,政府價格主管部門制定和調(diào)整的是 答案ABCDE

        21.依藥品說明書為基礎(chǔ)審查藥品廣告的機(jī)關(guān)是 答案ABCDE

        顯示答案 正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A

      責(zé)編:duoduo

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