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      2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選模擬試題(9)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2016年05月27日 ]  【

        1:下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

        A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

        B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

        C.地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出,報(bào)省政府批準(zhǔn)

        D.國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)

        機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作

        E.只有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)才可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)

        機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作

        答案:E

        2:"三證"的有效期是

        A.3年  B.4年  C.5年  D.6年  E.8年

        答案:C

        3可以設(shè)點(diǎn)并銷(xiāo)售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是

        A.邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)  B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

        C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)  D.沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

        E.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

        答案:E

        4:個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定

        A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定  B.衛(wèi)生部規(guī)定 C.國(guó)務(wù)院規(guī)定

        D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

        E.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定

        答案:E

        5:試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是

        A.試行期滿(mǎn)前3個(gè)月  B.試行期滿(mǎn)前6個(gè)月

        C.試行期滿(mǎn)前9個(gè)月  D.試行期滿(mǎn)前12個(gè)月  E.試行期滿(mǎn)前2個(gè)月

        答案:A

        6:國(guó)家對(duì)含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷(xiāo)售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù),自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起,保護(hù)的時(shí)間為

        A.3年  B.4年  C.5年  D.6年  E.8年

        答案:D

        7:藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為

        A.3年  B.4年  C.5年  D.6年  E.8年

        答案:C

        8:藥品申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的,不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種時(shí)限為

        A.3年  B.4年  C.5年  D.6年  E.8年

        答案:A

        9:新藥是指

        A.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品  B.未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專(zhuān)利保護(hù)的藥品

        C.未曾在中國(guó)使用過(guò)的藥品  D.未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口過(guò)的藥品

        E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品

        答案:E

        10:麻醉藥品是指

        A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品

        B.連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴(lài)性的藥品

        C.經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品

        D.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品

        E.連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴(lài)性、能成癮癖的藥品

        答案:D

      12
      責(zé)編:hanbing

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