1.對首營品種合法性及質量情況的審核包括

　　A.核實藥品的批準文號和取得質量標準

　　B.審核藥品的包裝、標簽、說明書等

　　C.了解藥品的性能用途

　　D.了解藥品的檢驗方法

　　E.了解藥品的儲存條件及質量信譽

　　正確答案:ABCDE

　　2.《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質量管理機構的職能包括

　　A.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導、督促執(zhí)行企業(yè)的質量管理制度

　　B.起草企業(yè)質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量信息

　　C.負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核

　　D.負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理和報告，協(xié)助開展員工質量管理教育和培訓

　　E.負責藥品的驗收和檢查，指導和監(jiān)督藥品在保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作，負責不合格藥品的審核及監(jiān)督其處理過程

　　正確答案:ABCDE

　　3.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積不應低于

　　A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100M2，倉庫30M2

　　B.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50M2，倉庫20m2

　　C.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40M2，倉庫20m2

　　D.零售連鎖店營業(yè)場所面積40M2

　　E.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積200M2，倉庫50M2

　　正確答案:ABCD

　　4.藥品批發(fā)企業(yè)的購進票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存

　　A.至有效期后1年

　　B.至有效期后2年

　　C.不少于2年

　　D.不少于3年

　　E.5年

　　正確答案:AD

　　5.銷售特殊管理的藥品

　　A.應嚴格按照國家有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應

　　B.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章

　　C.處方保存2年

　　D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項

　　E.經執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售

　　正確答案:ABCDE

　　6.GSP檢查員的行為準則是

　　A.遵守國家法律和有關GSP認證工作的規(guī)章制度

　　B.忠于職守，做到準確公正

　　C.努力提高檢查技能和維護檢查工作聲譽

　　D.不得泄露任何有關檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息

　　E.不接受任何組織和個人的饋贈物品或其他形式的好處

　　正確答案:ABCDE

　　7.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

　　A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿

　　B.其店堂內的廣告宣傳應符合國家有關規(guī)定

　　C.處方藥不應采用開架自選的銷售方式

　　D.非處方藥可不憑處方出售

　　E.營業(yè)時間內應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調配銷售

　　正確答案:ABCDE

　　8.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，實行全面質量管理的環(huán)節(jié)是

　　A.售后服務

　　B.計劃與采購

　　C.驗收、儲存

　　D.調撥、運輸

　　E.銷售

　　正確答案:ABCDE

　　9.以下規(guī)定了必要的和嚴格的市場準入條件、程序和行為規(guī)范的藥事組織是

　　A.普通的藥品研發(fā)單位

　　B.醫(yī)療機構

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)

　　E.藥品生產企業(yè)

　　正確答案:CDE

　　10.藥事組織管理模式的特征是

　　A.除藥品臨床研究機構外，一般對藥品研究與開發(fā)組織不采取市場準入前置性管理方式，而側重于條件與行為方面的規(guī)范如GLP、GCP

　　B.一般對藥品生產、批發(fā)、零售企業(yè)采取市場準入前置性管理模式-許可證制度，嚴格規(guī)定必要的市場準入條件市場準入程序，同時重視藥品生產，批發(fā)零售行為的規(guī)范如GMP，GSP

　　C.由于管理方式、管理措施不同，形成了藥事組織分類管理的模式

　　D.為達目的，針對不同的藥事組織采取不同的但是必要的管理方式、管理措施

　　E.以保證公眾用藥安全、有效、方便及時，維護公眾生命和健康為根本目的

　　正確答案:ABCDE

　　11.與《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關要求相符的是

　　A.應設置質量管理機構，機構下設質量管理組、質量驗收組

　　B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)還應設置藥品檢驗室，分裝中藥飲片應有固定的分裝室

　　C.應按經營規(guī)模設立養(yǎng)護組織

　　D.大中型企業(yè)應設立藥品養(yǎng)護組，小型企業(yè)設立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員

　　E.從事質量管理和檢驗的人員應在職在崗，不得為兼職人員

　　正確答案:ABCDE

　　12.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的程序包括

　　A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽

　　B.審核所購入藥品的合法性和質量可靠性

　　C.必須經過廣告宣傳

　　D.簽訂有明確質量條款的購貨合同

　　E.對供貨質量單位銷售人員，進行合法資格的驗證

　　正確答案:ABDE

　　13.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收的內容包括

　　A.藥品外觀的性狀檢查

　　B.藥品內外包裝及標識的檢查

　　C.內在質量化學檢驗

　　D.內在質量物理檢驗

　　E.內在質量生物學檢驗

　　正確答案:AB

　　14.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹

　　A.雙人核對的原則

　　B.先產先出的原則

　　C.近期先出的原則

　　D.專人負責的原則

　　E.按批號發(fā)貨的原則

　　正確答案:BCE

　　15.《藥品經營質量管理規(guī)范》要求，倉庫應有的設備、設施包括

　　A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

　　B.符合安全用電要求的照明設備，防潮、防霉、防污染等設備

　　C.檢測和調節(jié)溫、濕度的設備

　　D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

　　E.避光、通風、排水設施

　　正確答案:ABCDE

　　16.藥品出庫必須進行

　　A.復核

　　B.化學分析

　　C.抽樣驗收

　　D.質量檢查

　　E.性狀鑒定

　　正確答案:AD

　　17.藥品質量驗收的要求是

　　A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收

　　B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內完成

　　C.驗收抽取的樣品應具有代表性

　　D.驗收應按有關規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.驗收首營品種，還應進行藥品內在質量的檢驗，對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核

　　正確答案:ABCDE

　　18.應專庫儲存并具有相應的安全保衛(wèi)措施的是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.非處方藥

　　正確答案:ABCD

　　19.藥品儲存保管和養(yǎng)護工作的職責是

　　A.專庫、分類存放

　　B.對庫存藥品定期質量檢查，并做記錄

　　C.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質量信息

　　D.建立藥品養(yǎng)護檔案

　　E.合理儲存

　　正確答案:ABCDE

　　20.申報GSP檢查的人員應是

　　A.藥品經營企業(yè)的人員

　　B.國家藥監(jiān)局認證中心的工作人員

　　C.藥品銷售人員

　　D.藥品監(jiān)督管理部門的人員

　　E.藥品檢驗機構的人員

　　正確答案:ABDE