執(zhí)業(yè)藥師管理

　　在1994年就開始建立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度，是國內(nèi)最早建立的職業(yè)資格制度之一。2017年國家首次公布《國家職業(yè)資格目錄》 時 ，將執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入類職業(yè)資格，納入國家職業(yè)資格目錄，也是針對藥學(xué)技術(shù)人員的唯一準(zhǔn)入類國家職業(yè)資格。

　　一、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度

　　1.執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)定：雙證

　　《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)。

　　2.配備規(guī)定：從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。

　　3《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》效用：全國范圍內(nèi)有效。 

　　4.執(zhí)業(yè)藥師管理部門

　　(1)國家藥品監(jiān)督管理局：主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫及組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。

　　(2)人力資源和社會保障部(簡稱“人社部”)：主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱，會同國家藥監(jiān)局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

　　二、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理

　　(一)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

　　1.考試管理和政策安排

　　(1)考試實(shí)行：全國統(tǒng)一大綱、命題、統(tǒng)一組織。

　　(2)一般每年舉辦1次。

　　(3)考試時間

　　報名時間一般為每年的6至8月份

　　考試時間每年的10月份(26日.27日)

　　單科時間分為兩天，每個科目的考試時間均為2.5小時

　　2.報名條件：

　　(1)我國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)其他國籍人。

　　(2)學(xué)歷要求：藥學(xué)類或中藥學(xué)類

　　大專——5年;本科(或?qū)W士學(xué)位)——3年;

　　第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士——1年;

　　博士——0年。

　　(專本學(xué)碩博—53110，相關(guān)專業(yè)加1年)

　　參加2018年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試，報考全部科目且部分科目合格的大專及以上學(xué)歷(學(xué)位)的應(yīng)試人員，其2018年合格科目考試成績繼續(xù)有效，并按照四年一個周期順延至2021年。

　　中專學(xué)歷人員(含免試部分科目的中藥學(xué)徒人員)，2020年12月31日前可報名參加考試，考試成績有效期按原規(guī)定執(zhí)行，各科目成績有效期最遲截至2020年12月31日。

　　(3)考試科目

　　(4)免試：高級專業(yè)技術(shù)職務(wù);

　　免試科目：藥一、藥二

　　考試科目：法規(guī)+綜合

　　(5)周期：連續(xù)4年;

　　免試—2年

　　(6)港澳臺居民：

　　凡符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可報名參加考試。

　　(二)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

　　1.注冊要求

　　(1)我國執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行“注冊制度”。取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意，通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機(jī)構(gòu)申請注冊。經(jīng)批準(zhǔn)注冊者，由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)核發(fā)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。

　　(2)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照：執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)進(jìn)行注冊。

　　(3)機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊。

　　(4)注冊管理

　�、僮�冊管理機(jī)構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局

　�、谧�冊機(jī)構(gòu)：省級藥品監(jiān)督管理局。

　　(5)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的“執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍”執(zhí)業(yè)。

　　(6)注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

　　2.注冊條件

　　(1)申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：

　�、偈紫热〉谩秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

　�、谧窦o(jì)守法，遵守職業(yè)道德，無不良信息記錄;

　�、凵眢w健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

　�、芙�(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。

　　(2)不予注冊申請的情形：

　�、俨痪邆洹巴耆�民事行為能力”的;

　　②因受“刑事處罰”，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日“不滿2年”的;

　�、凼苋∠麍�(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分“不滿2年”的;

　　④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期，精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。

　　3.香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)的注冊條件

　　按照《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定提交注冊申請資料。

　　4.注冊程序

　　(1)注冊有效期

　　①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：5年。

　　②延續(xù)注冊：有效期滿30日前，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理延續(xù)注冊手續(xù)。辦理延續(xù)注冊時，同時變更執(zhí)業(yè)單位的，須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明。

　　(2)變更注冊

　�、僦荒茉谝粋�省注冊，變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。

　�、谧�冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊申請之日起7個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊的決定。

　�、圩兏鼒�(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期“不變”。

　　(3)注銷注冊情形：

　�、偎劳龌虮恍�告失蹤的;

　�、谑堋靶淌绿幜P”的;

　�、郾坏蹁N《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;

　�、苁堋伴_除”行政處分的;

　�、菀蚪】祷蚱渌�原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;

　�、逕o正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;

　�、咦�冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

　　三、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

　　1.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是：保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

　　2.執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：

　　(1)基本準(zhǔn)則：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，以保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

　　(2)守法、執(zhí)法、制止違法行為：對違反《藥品管理法》的行為或決定，有責(zé)任提出“勸告、制止、拒絕執(zhí)行”并向當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告。

　　(3)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

　　(4)藥學(xué)服務(wù)：負(fù)責(zé)處方審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

　　四、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育

　　1.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，“每年”必須接受執(zhí)業(yè)藥師的“繼續(xù)教育”。

　　2.應(yīng)按要求完成規(guī)定的學(xué)分，取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的必備條件之一。

　　3.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。