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      2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習講義:第二章

      來源:考試網(wǎng)  [ 2019年03月13日 ]  【

        第二章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度

        一、深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標

        (一)基本原則

        1.堅持以人為本;

        2.堅持立足國情;

        3.堅持公平與效率統(tǒng)一;

        4.堅持統(tǒng)籌兼顧。

        (二)總體目標

        2.《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》健康中國“三步走”目標

        第一步:到2020年,主要健康指標居于中高收入國家前列。

        第二步:到2030年,主要健康指標進入高收入國家行列。

        第三步:到2050年,建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家。

        提示:確立了“以促進健康為中心”的“大健康觀”“大衛(wèi)生觀”,提出將這一理念融入公共政策制定實施的全過程,將“共建共享、全民健康”作為建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題。

        二、建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的“四大”體系

        1.公共衛(wèi)生服務(wù)體系;

        2.醫(yī)療(覆蓋城鄉(xiāng)、大力發(fā)展農(nóng)村)服務(wù)體系;

        3.醫(yī)療(多層次)保障體系;

        4.藥品(基本藥物)供應(yīng)保障體系。

        三、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的“八項”支撐

        1.建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制;

        2.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制;

        3.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機制;

        4.建立科學合理的醫(yī)藥價格形成機制;

        5.建立嚴格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制;

        6.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制;

        7.建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng);

        8.建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度。

        【小貼士】“八項”支撐:

        (1)管理;

        (2)運行;

        (3)投入;

        (4)價格;

        (5)監(jiān)管;

        (6)科技與人才體制機制;

        (7)信息;

        (8)法制的建設(shè)。

        四、建立國家基本藥物制度

      目錄遴選

      ①中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄,合理確定品種和數(shù)量。
      ②基本藥物目錄定期調(diào)整和更新。

      采購配送

      ①公開招標采購;
      ②統(tǒng)一配送

      選擇使用

      ①制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。
      “城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)”應(yīng)全部配備、使用基本藥物,其他機構(gòu)也首選藥物并確定使用比例。
      基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄;
      報銷比例“明顯高于”非基本藥物。

        五、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的目標和任務(wù)

        (一)主要目標

        1.到2017年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的主要目標

      1

      基本形成較為系統(tǒng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度政策框架

      2

      85%以上的地方開展分級診療試點,政策體系統(tǒng)逐步完善

      3

      家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率達到30%以上,重點人群簽約服務(wù)覆蓋率達到60%以上

      4

      各級各類公立醫(yī)院全面推開綜合改革,初級建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進的管理體制和治理機制。

      5

      試點城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%左右,百元醫(yī)療收入(不含藥品收入)中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下

      6

      公立醫(yī)院醫(yī)療費用控制監(jiān)測和考核機制逐步建立健全,全國公立醫(yī)院醫(yī)療費用增長幅度力爭降到10%以下

      7

      基本實現(xiàn)符合轉(zhuǎn)診規(guī)定的異地就醫(yī)住院費用直接結(jié)算

      8

      國家選擇部分地區(qū)開展按疾病診斷相關(guān)分組付費試點,鼓勵各地積極完善按病種、按人頭、按床日等多種付費方法

        2.到2020年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的主要目標

      1

      居民人均預(yù)期壽命比2015年提高一歲,孕產(chǎn)婦死亡率下降到18/10萬,嬰兒死亡率下降到7.5‰,5歲以下兒童死亡率下降到9.5 ‰

      2

      個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到28%左右

      3

      力爭所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務(wù)能力,同時具備相應(yīng)的醫(yī)療康復(fù)能力

      4

      力爭將簽約服務(wù)擴大到全人群,基本實現(xiàn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度全覆蓋

      5

      基本醫(yī)保參保率穩(wěn)定在95%以上

      6

      逐步實現(xiàn)醫(yī)保省級統(tǒng)籌,基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報銷比率穩(wěn)定在75%左右

      7

      基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制

      8

      形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè),藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上

      9

      對各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督檢查實現(xiàn)100%覆蓋

      10

      完成本科臨床醫(yī)學專業(yè)者首輪認證工作,建立起具有中國特色與國際醫(yī)學教育實質(zhì)等效的醫(yī)學專業(yè)認證制度

      11

      所有新進醫(yī)療崗位的本科及以上學歷臨床醫(yī)師均接受住院醫(yī)師規(guī)范化培訓,初步建立?漆t(yī)師規(guī)范化培訓制度

      12

      城鄉(xiāng)每萬名居民有2–3名合格的全科醫(yī)生,全科醫(yī)生總數(shù)達30萬人以上

      13

      醫(yī)療責任保險覆蓋全國所有公立醫(yī)院和80%以上的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

        (二)重點任務(wù):“十三五”期間

        1.要在分級診療;

        2.現(xiàn)代醫(yī)院管理;

        3.全民醫(yī)保;

        4.藥品供應(yīng)保障;

        5.綜合監(jiān)管等5項制度建設(shè)上取得新突破。

        一、國家基本藥物制度的內(nèi)涵

        (一)2009年《實施意見》基本藥物的界定:

        1.是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求;

        2.劑型適宜;

        3.價格合理;

        4.能夠保障供應(yīng);

        5.公眾可公平獲得的藥品。

        (二)國家基本藥物工作委員會的職能

        1.“負責”協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;

        2.“確定”國家基本藥物制度框架;

        3.“確定”國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;

        4.“審核”國家基本藥物目錄。

        二、國家基本藥物目錄管理

        (一)國家基本藥物目錄的制定

        1.遴選原則應(yīng)當按照:

        (4)使用方便;

        (5)中西藥并重;

        (6)基本保障;

        (7)臨床首選和基層能夠配備的原則。

        【小貼士】結(jié)合我國用藥特點,參照國際經(jīng)驗,合理確定品種(劑型)和數(shù)量。

        2.基本藥物遴選范圍

        (1)國家基本藥物目錄中的“化學藥品、生物制品、中成藥”,應(yīng)當是《人民共和國藥典》收載的,“衛(wèi)計委、國食藥局”頒布藥品標準的品種。

        (2) 納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過“單獨論證”:獨家生產(chǎn)品種。

        【小貼士】不需要單獨論證的是:急救、搶救用藥。

        (3)不能納入基藥目錄VS從基本目錄中調(diào)出情形

      不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍

      從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形

      (1)含有國家瀕危野生動植物藥材的
      (2)主要用于滋補保健作用,易濫用的;
      (3)非臨床治療首選的;
      (4)因嚴重不良反應(yīng),國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的
      (5)違背國家法律、法規(guī),或不符合
      倫理要求的。

      (1)藥品標準被取消的;
      (2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批 準證明文件的;
      (3)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的,經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;
      (4)根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

        (三)國家基本藥物目錄構(gòu)成

        1.2012年版國家基本藥物目錄概況

        2012年版目錄除了說明和索引外,分為三個部分:

        ①化學藥品和生物制品;

       、谥谐伤;

       、壑兴庯嬈。

        【小貼士】其中化學藥品和生物制品317種,中成藥203種,中藥飲片不列具體品種,共計520種。

        2.具體分類

      類型

      分類依據(jù)

      名稱

      具體類別

      化學藥品和生物制品

      臨床
      藥理學

      中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分

      抗微生物藥、抗寄生蟲病藥,麻醉藥,鎮(zhèn)痛、等25個大的治療類別用藥,共317種通用名藥品

      中成藥

      功能

      藥品
      通用名稱”。

      內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、骨傷科用藥6個治療大類,共計203種中成藥

      中藥飲片

      不列具體品種,頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物

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      123
      責編:LFF

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