第四章 藥品研制與生產管理(11分)
單元概要
一、藥品研制與注冊管理
二、藥品生產管理
單元一、藥品研制與注冊管理
大綱框架
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藥品研制與 注冊管理 |
1、藥品研制與質量管理 規(guī)范 |
（1）藥物臨床試驗的分期和目的 |
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（2）藥物非臨床研究質量管理規(guī)范和藥物 臨床試驗質量管理規(guī)范的基本要求 | ||
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2、藥品注冊管理
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（1）藥品注冊和藥品注冊申請的界定 | |
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（2）藥品注冊管理機構 | ||
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（3）藥品注冊分類 | ||
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（4）藥品批準文件 | ||
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（5）新藥監(jiān)測期 | ||
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3、藥品再評價 |
藥品再評價的管理 |
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)醫(yī)師衛(wèi)生資格考試衛(wèi)生高級職稱護士資格證初級護師主管護師住院醫(yī)師臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床助理醫(yī)師中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師中醫(yī)助理醫(yī)師中西醫(yī)醫(yī)師中西醫(yī)助理口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師口腔助理醫(yī)師公共衛(wèi)生醫(yī)師公衛(wèi)助理醫(yī)師實踐技能內科主治醫(yī)師外科主治醫(yī)師中醫(yī)內科主治兒科主治醫(yī)師婦產科醫(yī)師西藥士/師中藥士/師臨床檢驗技師臨床醫(yī)學理論中醫(yī)理論
初級會計職稱中級會計職稱經濟師注冊會計師證券從業(yè)銀行從業(yè)會計實操統(tǒng)計師審計師高級會計師基金從業(yè)資格稅務師資產評估師國際內審師ACCA/CAT價格鑒證師統(tǒng)計資格從業(yè)
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