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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2017執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)速記:審批部門歸納

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年07月05日 ]  【

        審批部門歸納

        1. 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

        所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

        2.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

        須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

        3.開辦藥品零售企業(yè)

        須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》

        4.藥品批準(zhǔn)文號

        核發(fā)部門為國家藥品監(jiān)督管理部門

        5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號

        省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

        6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

        經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

        7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑

        省內(nèi)調(diào)劑由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);

        各省之間或特殊制劑調(diào)劑由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

        8.《印鑒卡》的辦理

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》。

        9.藥品廣告

        經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理里部門批準(zhǔn),發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號。

        10.醫(yī)療器械

        境內(nèi)第一類向市級藥品監(jiān)督管理部門備案;

        境內(nèi)第二類由省級藥品監(jiān)督管理部門審查注冊;

        境內(nèi)第三類由國家藥品監(jiān)督管理部門審查注冊。

        進(jìn)口第一類由國家藥品監(jiān)督管理部門備案;

        進(jìn)口第二、三類由國家藥品監(jiān)督管理部門審查注冊。

      責(zé)編:duoduo

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