1

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期

　　3年

　　2

　　藥品的安全風險

　　復雜性、不可預見性、不可避免性

　　3

　　執(zhí)業(yè)藥師禁止注冊單位

　　機關、院校、科研單位、檢驗機構

　　4

　　參加執(zhí)業(yè)藥師考試條件之一 中國公民

　　和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員

　　5

　　藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營

　　100%符合質(zhì)量管理規(guī)范要求

　　6

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　7

　　受刑事處罰、吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　注銷注冊

　　8

　　變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍

　　應及時辦理 變更注冊

　　手續(xù)

　　9

　　執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分每年不少于15學分

　　10

　　藥品的質(zhì)量特性

　　安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性

　　11

　　藥品的特殊性

　　專屬性、

　　兩重性、

　　質(zhì)量的重要性、

　　時限性

　　12

　　藥品的固有特性

　　有效性

　　13

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊機構

　　省級食品藥品監(jiān)督管理總局

　　14

　　中藥標準主導

　　國際標準制定

　　15

　　基本醫(yī)療衛(wèi)生制度四大體系

　　公共衛(wèi)生服務、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障、藥品供應保障

　　16

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊條件

　　拿到證、有道德、健康、單位同意

　　17

　　醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則

　　以人為本、立足國情、公平與效率統(tǒng)

　　一、統(tǒng)籌兼顧

　　18

　　全部化學藥品、生物制品標準

　　達到或接近國際標準

　　19

　　醫(yī)療服務體系非盈利性醫(yī)療機構

　　為主體，公立醫(yī)療機構為主導

　　20

　　國家基本藥物遴選原則

　　防治必需、

　　安全有效、

　　價格合理、

　　使用方便、

　　中西藥并重、

　　基本保障、

　　臨床首選和基層能配備

　　21

　　不能納入國家基本藥物目錄藥物

　　滋補、含瀕危野生藥材

　　22

　　國家基本藥物目錄調(diào)整周期3年

　　23

　　國務院食品藥品監(jiān)督管理部門

　　評價性抽驗

　　24

　　省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　監(jiān)督性抽驗

　　25

　　基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報

　　銷目錄實行100%報銷

　　26

　　全部配備和使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機構

　　27

　　衛(wèi)生計生部門職責

　　中醫(yī)藥、藥物政策、基本藥物

　　28

　　中醫(yī)藥管理部門職責

　　中藥

　　29

　　發(fā)展和改革宏觀

　　調(diào)控部門職責

　　藥品價格

　　30

　　人力資源和社會保障部門職責

　　醫(yī)療保險

　　31

　　工商行政管理部門職責

　　無照查處、廣告處罰

　　32 工業(yè)和信息化管理部門職責

　　中藥材生產(chǎn)扶持、儲備

　　33 商務部管理部門職責 藥品流通

　　34 公安部門職責 偵查

　　35 中國食品藥品檢定研究院職責 藥品檢驗

　　36 國家藥典委員會職責 組織編制與修訂《中國藥典》、藥品標準制定

　　37 CFDA藥品審評中心職責 技術審評、藥品注冊

　　38 CFDA食品藥品審核查驗中心 藥品現(xiàn)場核查

　　39 CFDA藥品評價中心 不良反應監(jiān)測

　　40 國家中藥品種保護審評委員會

　　中藥品種、保健食品、化妝品審評

　　41 由國務院制定的規(guī)范性文件 行政法規(guī)

　　42 由全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件 法律

　　43 實施行政許可四個原則

　　法定原則，公平、公開、公正原則，便民與效率原則 信賴保護原則

　　44 藥品上市許可 頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準證明文件

　　45 藥品臨床研究許可 頒發(fā)藥品臨床研究批準證明文件

　　46 行政處罰可要求聽證程序的

　　1.責令停產(chǎn)停業(yè)2.吊銷許可證或執(zhí)照3.較大數(shù)額罰款

　　47 行政復議申請 60日內(nèi)向行政復議機關提出

　　48 行政訴訟申請

　　6個月內(nèi)直接向人民法院提

　　49 對行政復議決定不服的，在收到復議決定書之日起

　　15日內(nèi)向人民法院起訴

　　50 不屬于行政復議范圍的事項

　　對行政機關做出的行政處分、對民事糾紛的調(diào)節(jié)