中成藥管理

　　1.中藥品種保護(hù)：適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑的提取物和中藥人工制品。

　　2.中藥保護(hù)品種的范圍和等級劃分

　　受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。對受保護(hù)的中藥品種分為一級和二級進(jìn)行管理。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。

　　①申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件* ：

　　對特定疾病有特殊療效的;

　　相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;

　　用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

　　②申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件* ：

　　符合上述一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;

　　對特定疾病有顯著療效的;

　　從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。