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      2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》重點(diǎn)歸納:中藥材管理

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年02月09日 ]  【

        中藥材管理

        (1)中藥材種植養(yǎng)殖管理:國家鼓勵培育中藥材。對集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖,質(zhì)量可以控制并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種,實行批準(zhǔn)文號管理。*

        (2)中藥材產(chǎn)地初加工管理

        要對地產(chǎn)中藥材逐品種制定產(chǎn)地初加工規(guī)范,統(tǒng)一質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)加工工藝,提高中藥材產(chǎn)地初加工水平。采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則,野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則。

        (3)中藥材自種、自采、自用的管理要求:允許鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥,只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,不得上市流通,不得加工成中藥制劑。

        鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥:①國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥;②國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物;③國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。

        《中藥材GAP證書》有效期一般為5年,生產(chǎn)企業(yè)在《中藥材GAP證書》有效期滿前6個月,按照規(guī)定重新申請中藥材GAP認(rèn)證。

      責(zé)編:hanbing

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