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      2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》重點歸納:藥品購銷管理

      來源:考試網  [ 2017年01月20日 ]  【

        藥品購銷管理

        《藥品管理法》第3章對藥品經營企業(yè)購銷活動進行諸多規(guī)定,如禁止無證經營,藥品經營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度、必須有真實完整的購銷記錄、必須制定和執(zhí)行藥品保管制度等。*

        (1)禁止無證經營*

        《藥品管理法》第14條的規(guī)定,無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。《藥品經營許可證》是取得藥品經營資格的法定憑證,未經依法批準并取得《藥品經營許可證》而從事藥品經營活動的,依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的還應依法追究其刑事責任。

        (2)禁止銷售假、劣藥:《藥品管理法》第48條、49條規(guī)定禁止生產、銷售假劣藥。生產、銷售假藥的* ,

        沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;

        有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產、停業(yè)整頓;

        情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;

        構成犯罪的,依法追究刑事責任。

        生產、銷售劣藥的* ,

        沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;

        情節(jié)嚴重的,責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;

        構成犯罪的,依法追究刑事責任。”

        (3)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度和藥品保管制度*

        藥品經營企業(yè)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。 *

        藥品經營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量;藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。

        (4)建立真實、完整的購銷記錄:《藥品管理法》第18條規(guī)定:藥品經營企業(yè)購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。

        建立藥品經營企業(yè)購銷記錄能夠保持藥品的可追溯性,一旦發(fā)生藥害事故,通過購銷記錄能夠第一時間掌握到藥品的流向,從而及時采取處理措施,以控制事態(tài)的發(fā)展。

        (5)銷售藥品必須符合法定要求

        《藥品管理法》第19條規(guī)定:藥品經營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調配。藥品經營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產地。 *

        《藥品管理法》第21條規(guī)定:“城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材,國務院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內可以在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點出售中藥材以外的藥品!

      責編:hanbing

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