藥品安全風險的特點、分類

　　藥品安全管理就是藥品安全的風險管理，最核心的要求就是要將事前預防、事中控制、事后處置有機結(jié)合起來，堅持預防為先，發(fā)揮多元主體作用，落實好各方責任，形成全鏈條管理，切實把藥品安全風險管控起來。

　　藥品安全風險大致有以下幾方面特點：①復雜性：一方面，藥品安全風險存在于藥品生命周期的各個環(huán)節(jié)，受多種因素影響，任何一個環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題，都會破壞整個藥品安全鏈;另一方面，藥品安全風險主體多樣化，即風險的承擔主體不只是患者，還包括藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、醫(yī)生等。②不可預見性：由于受限于當代的認識水平與人體免疫系統(tǒng)的個體差異，以及有些藥品存在蓄積毒性的特點，藥品的風險往往難以預計。③不可避免性。囿于人類對藥品認識的局限性，藥品不良反應(yīng)往往會伴隨著治療作用不可避免的發(fā)生，這也是人們必須要承擔的藥物負面作用。

　　分類：藥品安全風險可分為自然風險和人為風險。

　　藥品安全的自然風險，又稱“必然風險”、“固有風險”，是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計風險;自然風險是客觀存在的，由藥品本身所決定的，來源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。

　　藥品安全的人為風險，屬于“偶然風險”，是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風險，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié);屬于藥品的制造和使用風險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導致的風險，是我國藥品安全風險的關(guān)鍵因素。