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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)筆記:藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的職能

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年12月29日 ]  【

        藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的職能

        藥品檢驗機構(gòu): 負責藥品的質(zhì)量檢驗

        國家藥典委員會:負責國家藥品標準的管理,負責組織制定和修訂國家藥品標準。

        SFDA藥品審評中心:負責對新藥申請以及進口藥品,已有國家標準藥品進行技術(shù)審評。

        SFDA藥品評價中心:負責藥品上市的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作。

        SFDA藥品認證管理中心:負責組織對GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等認證的單位 實施現(xiàn)場檢查認證工作。

      責編:hanbing

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