有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營操作記錄的保存期限

　　1、藥品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。

　　2、藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng) 保存三年。

　　3、藥品批發(fā)企業(yè)的驗收、出庫、銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　4、藥品零售的購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　5、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存三年

　　6、醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查。

　　7、制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定記錄，填表上報。保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。

　　8、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。