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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)筆記:有效期(監(jiān)測(cè)期)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2016年12月23日 ]  【

        有效期(監(jiān)測(cè)期)

        2年:《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不

        得超過(guò)2年

        藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在2

        年內(nèi)實(shí)施 (

        國(guó)家 《藥品目錄》原則上每?jī)?/P>

        年調(diào)整一次

        3年:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年

        5年:《藥品生產(chǎn)許可證》

        《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

        《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

        《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

        《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

        藥品批準(zhǔn)文號(hào)

        藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立

        不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期

      責(zé)編:hanbing

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