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      執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習歸納:麻醉藥品和精神藥品處理

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年11月10日 ]  【

        麻醉藥品和精神藥品處理

        (1)政府機關的處理方法

        A.對已經(jīng)發(fā)生濫用,造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種:SFDA應當采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。

        B.對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品:SFDA應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準,并予以公布。

        C.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時:責令其立即移除或限期排除;

        D.對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的,應當及時采取查封、扣押的行政強制措施,7日內(nèi)作出行政處理決定,并通報同級公安機關。

        E.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時,應及時通報同級衛(wèi)生主管部門,必要時,可責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

        (2)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當(非常重要)

        A.登記造冊,并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀

        B.縣級藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。

        C.醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應當向衛(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。

        D.對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品:SFDA或國務院公安部門批準用于科學研究外,應當依照國家有關規(guī)定予以銷毀。

      責編:hanbing

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