藥品包裝管理
1.藥品包裝要求:直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準,并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。藥品包裝必須適合藥品質量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。 在每件包裝上,必須注明品名、產地、日期、調出單位,并附有質量合格的標志。
2.藥品標簽與說明書要求:標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌,不良反應和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽,必須印有規(guī)定的標志。
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