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      執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)講義:第三十七章第四節(jié)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2016年06月08日 ]  【

        第四節(jié) 藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用

        (一)藥品通用名稱、商品名的印制與標(biāo)注

        藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的商品名稱必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。

        ☆藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致,并符合以下要求:

        1.對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;

        2.不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾;

        3.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差;

        4.除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書寫的,不得分行書寫。

        ☆藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

        (二)注冊(cè)商標(biāo)的使用及印制

        藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。

        藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

      責(zé)編:hanbing

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