第二節(jié) 藥品零售的質(zhì)量管理

　　(1)經(jīng)營活動要求

　　藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。

　　(2)主要負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量應(yīng)負(fù)的責(zé)任

　　企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

　　(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人員、質(zhì)量管理和驗收人員資質(zhì)要求

　　企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

　　藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。

　　企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

　　(4)直接接觸藥品人員的健康要求

　　(5)營業(yè)場所和倉庫設(shè)備

　�、俦阌谒幤逢惲姓故镜脑O(shè)備。

　�、谔厥夤芾硭幤返谋９茉O(shè)備。

　�、鄯�合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。

　　④必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。

　�、輽z驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

　�、薇３炙幤放c地面之間有一定距離的設(shè)備。

　�、咚幤贩缐m、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

　�、嘟�(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

　　(6)藥品購進(jìn)和驗收

　　企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。

　　對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。

　　購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營。

　　驗收人員對購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄。必要時應(yīng)抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗。

　　驗收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項內(nèi)容。