第十八章 國家基本藥物目錄管理辦法

　　第一節(jié) 概述

　　一、國家基本藥物目錄中藥品分類的依據(jù)

　　國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥。

　　化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類。

　　二、國家基本藥物的遴選原則和動態(tài)管理

　　1.國家基本藥物的遴選原則

　　國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。

　　2.國家基本藥物的動態(tài)管理

　　國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。必要時，經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整。

　　調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：

　　(一)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;

　　(二)我國疾病譜變化;

　　(三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價;

　　(四)國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;

　　(五)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價;

　　(六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況