第四節(jié) 法律責任

　　(一)未按規(guī)定建立并保存銷售或購銷記錄的處罰

　　疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)未根據(jù)規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的，法律責任包括：

　　1.給予警告。責令限期改正;

　　2.逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款;

　　3.情節(jié)嚴重的。吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》

　　(二)違法銷售或購進第二類疫苗的處罰

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。

　　(三)不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的處罰

　　不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的，按無證經(jīng)營論處。法律責任包括：

　　1.依法予以取締

　　2.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

　　3.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;

　　4.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。