申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子文件，同時提交以下真實、合法、有效的證明文件：

　�、偕暾埲说摹稜I業(yè)執(zhí)照》復印件;

　�、谏暾埲说摹端幤飞�產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;

　　③申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;

　�、艽�辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應(yīng)當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件;

　　⑤藥品批準證明文件(含《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書;

　�、薹翘幏剿幤窂V告需提交非處方藥品審核登記證書復印件或相關(guān)證明文件的復印件;

　�、呱暾堖M口藥品廣告批準文號的，應(yīng)當提供進口藥品代理機構(gòu)的相關(guān)資格證明文件的復印件;

　　⑧廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當提交相關(guān)有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件。