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      執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》重點:藥品監(jiān)督管理部門的權力和義務

      來源:考試網  [ 2016年03月16日 ]  【

       、俦O(jiān)督檢查的權力 藥品監(jiān)督管理部門有權按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報經其審批的藥品研制和藥品的生產、經營以及醫(yī)療機構使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查,有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。

       、诔椴闄z驗的權力 藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗。

       、壅J證跟蹤檢查的權力 藥品監(jiān)督管理部門應當對經其認證(GMP、GSP)合格的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。

        ④保密義務 藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業(yè)務秘密應當保密。

        ⑤⑥⑦⑧⑨根據監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗。

      責編:xiejinyan

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