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      執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試必備知識點:藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年02月23日 ]  【

        1. 注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形

       、佟端幤方(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;

       、谒幤方(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;

        ③《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

        ④不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;

       、莘伞⒎ㄒ(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

        2. 《藥品經(jīng)營許可證》證書的管理

       、賾(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。

       、谡九c副本 《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

       、圻z失與補發(fā) 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告,并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

       、芾U銷 企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。發(fā)證機關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的。應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。

        ⑤建檔保存 發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。

      責(zé)編:xiejinyan

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