近日，郴州市市場監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等問題整治工作的通知》(以下簡稱《通知》)，在全市范圍內(nèi)組織開展為期3個月執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題整治行動

　　城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)是重點

　　《通知》明確，檢查將以城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)為重點，組織對藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查，著重查處以下違法違規(guī)行為：

　　1.藥品零售企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師駐(藥)店到崗制度執(zhí)行不嚴(yán)，存在不在崗和“掛證”現(xiàn)象;

　　2.未憑處方銷售處方藥行為;

　　3.對特殊管理藥品管理不到位，在銷售特殊藥品時，未落實實名登記制，對藥品購買者信息登記不全行為;

　　4.從非法渠道購進(jìn)藥品等其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為。

　　《通知》要求，所有藥品零售企業(yè)對照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展自查，采取切實有效措施主動進(jìn)行整改，企業(yè)自查整改情況應(yīng)于2020年9月30日前報屬地縣市區(qū)市場監(jiān)督管理局。

　　所有注冊執(zhí)業(yè)到藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師開展自查，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)立即改正或于2020年9月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　檢查不合格，列為年度飛檢對象

　　《通知》明確，藥品零售企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師駐(藥)店到崗制度執(zhí)行不嚴(yán)，存在不在崗和“掛證”現(xiàn)象。對特殊管理藥品監(jiān)管不到位，在銷售特殊藥品時，未落實實名登記制，對藥品購買者信息登記不全的行為，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形依照《藥品管理法》第一百二十六條進(jìn)行處罰。

　　經(jīng)查，《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定，藥店違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。

　　《通知》明確，對檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。對檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。

　　對所有檢查中發(fā)現(xiàn)上述問題的企業(yè)，將該企業(yè)列入年度重點檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。

　　執(zhí)業(yè)藥師，仍不夠用

　　迄今為止，藥店存在“掛證”現(xiàn)象，根源仍在于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不夠。

　　根據(jù)最新公布《2019年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》，截至2019年底，全國藥店人數(shù)已達(dá)到52.4萬家。而執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心公布的數(shù)據(jù)，截至2020年8月，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為55.6萬人，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.0人，注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師50.5萬人，占注冊總數(shù)的90.8%。

　　雖然，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)已達(dá)到《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)4人的目標(biāo)要求，但相對“1店1藥師”的最低標(biāo)準(zhǔn)，注冊在藥店的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)仍有欠缺。再加上由于地區(qū)經(jīng)濟(jì)水平差異造成的執(zhí)業(yè)藥師分布不均勻，當(dāng)前仍有部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實際情況，也就造成了許多藥店不惜鋌而走險，進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師“掛證”。

　　國家監(jiān)管部門顯然也意識到這個問題。前不久，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》，擬制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期不超過2025年。

　　除了擬定執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用政策，遠(yuǎn)程審方也是目前各地監(jiān)管部門解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的手段之一。

　　不過這些政策，均屬于過渡性政策，解決執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的根本方法，還是要增加執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量。而對于藥店來講，過渡期內(nèi)更不能麻痹，應(yīng)抓緊配齊或者培養(yǎng)員工成為執(zhí)業(yè)藥師，畢竟藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的硬性要求不可能一延再延。

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