章節(jié)

變動(dòng)內(nèi)容

第一章  執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略

第一節(jié) 健康中國(guó)戰(zhàn)略和國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策

1.在原第2章“建立國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的基礎(chǔ)上進(jìn)行了調(diào)整。

2.新增“健康中國(guó)戰(zhàn)略”內(nèi)容。

第二節(jié) 基本醫(yī)療保障制度

在原第5章第4節(jié)“醫(yī)療保障用藥管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第三節(jié) 藥品安全與藥品供應(yīng)保障制度

在原第2章“藥品供應(yīng)保障制度、國(guó)家基本藥物制度”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理

將原第1章第一節(jié)“執(zhí)業(yè)藥師管理”與第二節(jié)“執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)道德與服務(wù)”進(jìn)行整合。

第二章  藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理

第一節(jié) 藥品管理立法

在原第3章第三節(jié)“藥品管理立法”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政法律制度

在原第3章第四節(jié)“藥品監(jiān)督管理行政法律制度”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第三節(jié) 我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

在原第3章第一節(jié)“藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第四節(jié) 藥品技術(shù)監(jiān)督

將原第8章第一節(jié)“藥品管理標(biāo)準(zhǔn)”、第三節(jié)“進(jìn)行整合藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和藥品質(zhì)量公告”進(jìn)行整合。

第三章  藥品研制和生產(chǎn)管理

第一節(jié) 藥品研制與注冊(cè)管理

在原第4章第一節(jié)“藥品研制與注冊(cè)管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行增刪。

第二節(jié) 藥品上市許可持有人

新增內(nèi)容

第三節(jié) 藥品生產(chǎn)管理

1.在原第4章第二節(jié)“藥品生產(chǎn)管理”內(nèi)容的基礎(chǔ)上進(jìn)行增刪。

2.新增：“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)管理”。

第四節(jié) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理

在原第5章第五節(jié)“藥品藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第五節(jié) 藥品召回管理

在原第4章第二節(jié)“藥品生產(chǎn)管理”中“藥品召回管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第四章  藥品經(jīng)營(yíng)管理

第一節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理

1.在原第5章第一節(jié)“藥品經(jīng)營(yíng)管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行了較大的調(diào)整。

2.新增：“藥品經(jīng)營(yíng)行為管理、網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)管理、藥品全程溯源”內(nèi)容。

第二節(jié) 藥品進(jìn)出口管理

新增內(nèi)容

第三節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理

在原第5章第三節(jié)“處方藥和非處方藥分類管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行了較大調(diào)整。

第五章  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作

在原第5章第二節(jié)“藥品使用管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行了較大調(diào)整。

第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備、購(gòu)進(jìn)與儲(chǔ)存管理

在原第5章第二節(jié)“藥品使用管理”的“藥品采購(gòu)購(gòu)與庫(kù)存管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行較大調(diào)整。

第三節(jié) 處方與調(diào)配管理

在原第5章第二節(jié)“藥品使用管理”的“處方與調(diào)配管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行較大調(diào)整。

第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理

在原第5章第二節(jié)“藥品使用管理”的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行較大調(diào)整。

第五節(jié) 藥物臨床應(yīng)用管理

在原第5章第二節(jié)“藥品使用管理”的“藥物臨床應(yīng)用管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行較大調(diào)整。

第六章  中藥管理

第一節(jié) 中藥與中藥傳承創(chuàng)新

在原第6章第一節(jié)“中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第二節(jié) 中藥材管理

在原第6章第二節(jié)“中藥材管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第三節(jié) 中藥飲片管理

在原第6章第三節(jié)“中藥飲片管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理

在原第6章第四節(jié)“中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第七章  特殊管理規(guī)定的藥品管理

第一節(jié) 疫苗管理

在原第7章“第六節(jié) 疫苗管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第二節(jié) 血液制品管理

新增內(nèi)容

第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理

在原第7章第一節(jié)“麻醉藥品和精神藥品的管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第四節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理

在原第7章第二節(jié)“醫(yī)療用毒性藥品的管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第五節(jié) 藥品類易制毒化學(xué)品的管理

在原第7章第三節(jié)“藥品類易制毒化學(xué)品的管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第六節(jié) 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理

在原第7章第四節(jié)“含特殊藥品復(fù)方制劑的管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第七節(jié) 興奮劑的管理

在原第7章第五節(jié)“興奮劑的管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第八章  藥品信息，廣告，價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

第一節(jié) 藥品安全信息與品種檔案管理

新增內(nèi)容

第二節(jié) 藥品包裝，標(biāo)簽和說明書管理

1.在原第8章第二節(jié)“藥品說明書和標(biāo)簽管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

2.新增：“藥品包裝管理規(guī)定”內(nèi)容。

第三節(jié) 藥品廣告管理

在原第9章第一節(jié)“藥品廣告管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第四節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理

在原第5章第一節(jié)“藥品經(jīng)營(yíng)管理”“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第五節(jié) 藥品價(jià)格管理

新增內(nèi)容

第六節(jié) 反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)

在原第9章第二節(jié)“反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第七節(jié) 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

在原第9章第三節(jié)“消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第九章  醫(yī)療器械，化妝品和特殊食品的管理

第一節(jié) 醫(yī)療器械管理

在原第11章第一節(jié)“醫(yī)療器械管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第二節(jié) 化妝品管理

在原第11章第三節(jié)“化妝品管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第三節(jié) 保健食品 特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品管理

在原第11章第二節(jié)“保健食品，特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方食品管理”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第十章  藥品安全法律責(zé)任

第一節(jié) 藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成與分類

在原第10章第一節(jié)“藥品安全法律責(zé)任概述”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第二節(jié) 生產(chǎn)，銷售，使用假藥，劣藥的法律責(zé)任

在原第10章第二節(jié)“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任

在原10章第三節(jié)“違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任

在原第10章第四節(jié)“違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第五節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任

在原第10章第五節(jié)“違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。

第六節(jié) 藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任

在原第10章第六節(jié)“藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。