類(lèi)型:學(xué)習(xí)教育
題目總量:200萬(wàn)+
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多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,情節(jié)嚴(yán)重的,藥品使用單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū)的,應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的違法情況包括()。
A.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品
B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品
C.使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品
D.編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的藥品
參考答案:ABC
答案解析:考查未依法開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)的法律責(zé)任。符合題干的藥品大部分是原來(lái)按假藥論處的藥品,除了前三個(gè)選項(xiàng)外,還有應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售藥品、生產(chǎn)、銷(xiāo)售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止使用的藥品,這些藥品雖然不再按假藥管理了,但是行政處罰和假藥很接近。選項(xiàng)D的危險(xiǎn)性相對(duì)較小,不按題干處罰。故答案為ABC。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)
第十章、藥品安全法律責(zé)任
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