單選題第1題對甲企業(yè)在《藥品經營許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經營的，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經營許可證》的期限是（）。
 

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

參考答案：A

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答案解析：《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，藥品經營企業(yè)需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。

 

單選題第2題對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，正確的是（）。
 

A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經營范圍

B.人血白蛋白尚未售出，不應按超經營范圍處罰

C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經營范圍的行為

D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經營質量管理規(guī)范的行為

參考答案：C

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答案解析：對于從事藥品零售的企業(yè)，應當先核定經營類別，確定經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。該企業(yè)經營范圍中沒有生物制品，將人血白蛋白擺放在貨架銷售，屬于違規(guī)經營。