類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬+
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多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，以“沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”進(jìn)行處罰的違法情形包括（）。
A.使用未經(jīng)審評(píng)的直接接觸藥品包裝材料生產(chǎn)藥品的
B.使用未經(jīng)審評(píng)的直接接觸藥品容器生產(chǎn)藥品的
C.使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽行為的
D.使用未經(jīng)核準(zhǔn)的說明書行為的
參考答案：ABCD
答案解析：考查未依法開展生產(chǎn)活動(dòng)的法律責(zé)任，使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書的法律責(zé)任。直接接觸藥品包裝材料或者容器、標(biāo)簽、說明書對(duì)于藥品上市非常重要，這些屬于外在質(zhì)量管理，處罰條款一樣。故答案為ABCD。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第十章、藥品安全法律責(zé)任
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