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      執(zhí)業(yè)藥師

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      甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè),其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品

      來源:焚題庫 [2022-04-25] 【

      類型:學習教育

      題目總量:200萬+

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      下載版本

        共享題干題【2017年真題】甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè),其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營方式是零售(連鎖),經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要,甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并,并擴大經(jīng)營范圍,丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負責人并擴大經(jīng)營范圍。
         

        單選題第1題甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營的藥品是()。
         

        A.第一類精神藥品

        B.含麻黃堿復方制劑

        C.第二類精神藥品

        D.A型肉毒毒素

        參考答案:B

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        答案解析:含麻黃堿類復方制劑屬于特殊藥品復方制劑,具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復方制劑。藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)可以將含特殊藥品復方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)(另有規(guī)定的除外)。且根據(jù)題干所示經(jīng)營范圍,答案也只能為B。

         

        單選題第2題關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說法,正確的是()。
         

        A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更

        B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項

        C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更

        D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更

        參考答案:B

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        答案解析:企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

         

        單選題第3題丙企業(yè)變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍的變更類型是()。
         

        A.變更質(zhì)量負責人屬于許可事項變更,擴大經(jīng)營范圍屬于登記事項變更

        B.變更質(zhì)量負責人屬于登記事項變更,擴大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更

        C.變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于登記事項變更

        D.變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于許可事項變更

        參考答案:D

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        答案解析:許可事項變更,是指企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。登記事項變更,是指企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項目的變更。

         

        單選題第4題甲、乙、丙企業(yè)通過擴大藥品經(jīng)營范圍也都不能經(jīng)營的藥品是()。
         

        A.生馬錢子

        B.疫苗

        C.苯巴比妥

        D.A型肉毒素

        參考答案:B

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        答案解析:疫苗的生產(chǎn)和流通實行批簽發(fā)制度,由政府采購。藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)不得經(jīng)營。疾病預防控制機構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗,接種單位不得接收該疫苗。

         

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