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《藥品管理法》規(guī)定的民事責任主要體現(xiàn)在

來源：焚題庫 [2022-05-26] 【大中小】

類型：學習教育

題目總量：200萬+

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多項選擇題《藥品管理法》規(guī)定的民事責任主要體現(xiàn)在（）。

A.明確了藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)賠償責任，藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要承擔民事賠償責任

B.境外藥品上市許可持有人在中國境內(nèi)的代理人與持有人承擔連帶責任

C.民事賠償首負責任制

D.對生產(chǎn)假劣藥或者明知假劣藥仍銷售的，受害人還可以要求懲罰性賠償

參考答案：ABCD

答案解析：考查藥品安全法律責任的分類。這四個選項的民事責任，都要熟悉，也有可能出綜合分析選擇題。

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第十章、藥品安全法律責任

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