A.原輔料帶入

B.從溶劑中帶入

C.容器、用具、管道、生產(chǎn)設備帶入

D.制備過程中帶入

E.從輸液器具帶入

參考答案：ABCDE

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答案解析：污染熱原的途徑包括：①溶劑：是熱原污染的主要途徑；②原輔料：原輔料本身質(zhì)量不佳，貯藏時間過長或包裝不符合要求甚至破損，均能受到微生物污染而產(chǎn)生熱原。以中藥為原料的制劑，原料中帶有大量的微生物，提取處理的條件不當也容易產(chǎn)生熱原；③容器、用具、管道與設備：注射劑制備時所用的用具、管道、裝置、灌裝注射劑的容器等接觸藥液的一切器具，使用前清洗不徹底或滅菌不完全，均可污染熱原：④制備過程：制備過程中環(huán)境的潔凈級別達不到規(guī)定要求、工作人員未嚴格執(zhí)行操作規(guī)程、或操作時間過長、滅菌不及時或滅菌不徹底、包裝不嚴密等，都可能使注射劑污染熱原；⑤臨床應用過程：多數(shù)由于臨床使用注射器具的污染所致。

 

涉及考點

中藥學專業(yè)知識（一）考試大綱（2020）

第五章中藥制劑與劑型

第四節(jié) 無菌制劑