類型：學(xué)習(xí)教育
題目總量：200萬+
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多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，以“責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款”進(jìn)行處罰的違法情形包括（）。
A.藥品上市許可持有人未制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃行為
B.藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價(jià)行為
C.藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的
D.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的
參考答案：AB
答案解析：考查未制定上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的法律責(zé)任，未按照規(guī)定開展上市后研究或上市后評價(jià)的法律責(zé)任，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位違反藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測規(guī)定的法律責(zé)任。這些規(guī)定需要了解。
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第十章、藥品安全法律責(zé)任
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