根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種有
類型：學(xué)習(xí)教育
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多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種有（）。
A.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的僅用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑
B.國(guó)內(nèi)尚未批準(zhǔn)上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定的制劑
C.國(guó)內(nèi)雖批準(zhǔn)上市但有效期短的制劑
D.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥注射劑
參考答案：BC
答案解析：考查醫(yī)院制劑的注冊(cè)和品種范圍。其一，選項(xiàng)B和選項(xiàng)C是“市場(chǎng)上沒有供應(yīng)”涵義的一種情況。其二，選項(xiàng)A中的僅用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑需要備案管理，不是注冊(cè)管理，與題干不符，題干問的是注冊(cè)管理。其三，選項(xiàng)D中的中藥注射劑在任何情況下均不允許作為醫(yī)院制劑申報(bào)。故答案為BC
涉及考點(diǎn)
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第五章、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
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