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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2015年6月25日,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮

      來源:焚題庫 [2022-05-31] 【

      類型:學(xué)習(xí)教育

      題目總量:200萬+

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        共享題干題2015年6月25日,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號),決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn),銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)文號。
         

        單選題第1題上述信息中的藥品標(biāo)簽的有效期標(biāo)注是“有效期至2016年06月”,對2015年6月1日至25日期間某藥品零售企業(yè)售出的藥品的認(rèn)定,正確的是()。
         

        A.該藥品的有效期至2016年5月31日,藥品已超過有效期

        B.該藥品的有效期至2016年6月1日,藥品已超過有效期

        C.該藥品的有效期至2016年6月30日,藥品未超過有效期

        D.該藥品的有效期至2016年7月1日,藥品未超過有效期

        參考答案:C

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        答案解析:考查藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定。其一,標(biāo)簽有效期標(biāo)注為“有效期至2016年06月”,此藥可以用到2016年6月30日,可以直接得到答案為C。其二,注意銷售時間是“2015年6月1日至25日期間”,距離有效期還有一年,沒有超過有效期,范圍縮小到選項C和選項D,仍然需要用上面的邏輯來確定答案。故答案為C。

         

        單選題第2題某藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后,對庫存和貨架上的酮康唑片的處理,錯誤的是()。
         

        A.停止銷售并下架

        B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

        C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

        D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

        參考答案:D

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        答案解析:考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。有問題藥品,不得自行銷毀。故答案為D。

         

        單選題第3題2020年2月1日,如果某藥品生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)酮康唑片,應(yīng)該按()。
         

        A.銷售劣藥處理

        B.銷售假藥處理

        C.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

        D.未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品

        參考答案:D

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        答案解析:考查未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品的法律責(zé)任。此題本質(zhì)是語文題,字面意思可以判斷選項D最接近,但是要小心誤選選項B,因為原來的《藥品管理法》是這么規(guī)定的。故答案為D。

         

        涉及考點

        藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)

        第十章、藥品安全法律責(zé)任

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