單選題第1題根據(jù)上述信息，在甲藥店發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品中，按假藥在《藥品管理法》幅度內(nèi)從重處罰的是（）。
 

A.人血白蛋白注射液

B.雙黃連口服溶液

C.阿司匹林片

D.麻黃堿復(fù)方制劑

參考答案：A

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答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的行政責(zé)任，使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的法律責(zé)任，零售企業(yè)未依法開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的法律責(zé)任，違反藥品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的法律責(zé)任。其一，選項(xiàng)A屬于以非藥品冒充藥品，為假藥。選項(xiàng)B屬于適應(yīng)癥超范圍標(biāo)注，為假藥。選項(xiàng)C和選項(xiàng)D肯定不是假藥。其二，人血白蛋白屬于生物制品，需要從重處罰。選項(xiàng)A符合題干。故答案為A。

 

單選題第2題根據(jù)上述信息，關(guān)于該縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局投訴、企業(yè)信用記錄管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
 

A.甲藥店的違法行為被記入的是藥品安全信用檔案

B.藥品安全投訴舉報(bào)電話是12315

C.甲藥店2020年度認(rèn)定的信用等級(jí)是失信等級(jí)

D.在2021年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的，可以調(diào)升到失信等級(jí)

參考答案：C

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答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的刑事責(zé)任，藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度。其一，根據(jù)共用情景，人血白蛋白注射液、雙黃連口服溶液均為假藥。而假藥是行為犯，該藥店構(gòu)成假藥罪，也就是犯罪行為，應(yīng)該認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)。選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，共用信息的違法行為發(fā)生在2020年，由于被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級(jí)的，在隨后一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為的，調(diào)升到失信等級(jí)。這意味著選項(xiàng)D說(shuō)法正確。故答案為C。

 

單選題第3題根據(jù)上述信息，阿司匹林片說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽未印制OTC專有標(biāo)識(shí)。這種行政責(zé)任的認(rèn)定是（）。
 

A.該縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局移交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊(cè)證書(shū)

B.該縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局移交省級(jí)藥品監(jiān)督管理局責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊(cè)證書(shū)

C.進(jìn)一步核實(shí)阿司匹林片屬于“雙跨”藥品的類型，來(lái)決定行政責(zé)任

D.無(wú)論阿司匹林片屬于“雙跨”藥品的哪種類型，都要進(jìn)行行政處罰

參考答案：C

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答案解析：考查違反藥品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的法律責(zé)任、“雙跨”藥品的管理要求。阿司匹林是“雙跨”藥品，非處方藥需要印OTC專有標(biāo)識(shí)，處方藥不需要印制，因此到底是不是按違反藥品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的法律責(zé)任處罰，還要看情況。故答案為C。

 

單選題第4題根據(jù)上述信息，零售麻黃堿復(fù)方制劑時(shí)未按說(shuō)明書(shū)正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)。給予的行政處罰是（）。
 

A.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證

B.按銷售假藥處罰

C.按銷售劣藥處罰

D.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰

參考答案：A

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答案解析：考查零售企業(yè)未依法開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的法律責(zé)任。后三個(gè)選項(xiàng)的處罰過(guò)重，只有選項(xiàng)A適合。故答案為A。

 

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第十章、藥品安全法律責(zé)任