類型：學(xué)習(xí)教育
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單選題【2013年真題】某藥品監(jiān)督管理部門接到多名眼疾患者舉報，反應(yīng)在縣醫(yī)院眼科就診使用某藥后發(fā)生"眼內(nèi)炎"。藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查確認(rèn)該藥為假藥，其法定依據(jù)為
A.未標(biāo)明有效期
B.未標(biāo)明生產(chǎn)批號
C.未經(jīng)批準(zhǔn)可進(jìn)口
D.超過有效期
E.擅自添加著色劑
參考答案：E
答案解析：假藥：按照《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的：（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。只有E項符合要求。
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