A.藥品說明書上的藥品批準(zhǔn)文號不合法

B.更改藥品包裝上的批號

C.更改藥品標(biāo)簽上的專有標(biāo)識

D.更改藥品標(biāo)簽上的有效期

參考答案：AC

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答案解析：考查違反藥品標(biāo)識管理規(guī)定的法律責(zé)任，未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品的法律責(zé)任，假藥的界定，劣藥的界定。其一，根據(jù)新版《藥品管理法》，未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品不再按假藥處罰，但是仍然屬于和假藥處罰類似的違法行為。選項A為答案。其二，根據(jù)《藥品管理法》第128條的規(guī)定，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥處罰的外，藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標(biāo)簽或者附有說明書，標(biāo)簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊證書。選項C不按假劣藥處罰，為答案。其三，選項B和選項D為劣藥。故答案為AC。

 

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第十章、藥品安全法律責(zé)任