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      執(zhí)業(yè)藥師

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      關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的表述,正確的有

      來源:焚題庫 [2022-02-12] 【

      類型:學(xué)習(xí)教育

      題目總量:200萬+

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        多項選擇題關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的表述,正確的有()。
         

        A.不得在市場上銷售

        B.不得發(fā)布廣告

        C.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

        D.不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號的制劑

        參考答案:AB

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        答案解析:考查設(shè)置制劑室的條件和許可、醫(yī)院制劑的調(diào)劑使用、醫(yī)院制劑的注冊和品種范圍。其一,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。選項A和選項B說法正確。其二,特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。選項C說法錯誤。其三,醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。選項D過于片面,說法錯誤。故答案為AB

         

        涉及考點

        藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)

        第五章、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理