A.中藥配方顆粒

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.變質(zhì)的中藥飲片

D.性狀項中如大小、表面色澤等不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片

參考答案：D

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答案解析：考查生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的行政責(zé)任。其一，適用本條款的中藥飲片由天然來源的植物、動物、礦物藥材經(jīng)炮制而成。中藥配方顆粒及《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中的相關(guān)毒性中藥飲片不適用本條款。選項A和B的藥品不適用題干條款。其二，適用本條款的前提是生產(chǎn)中藥飲片所用中藥材的來源（包括基原、藥用部位、產(chǎn)地加工等）、飲片炮制工藝等符合規(guī)定，且僅限于《藥品管理法》第九十八條第三款第七項“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”的以下情形：①性狀項中如大小、表面色澤等不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)；②檢查項中如水分、灰分、藥屑雜質(zhì)等不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。其中，檢查項不符合標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)當(dāng)排除其他指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情形。選項D的藥品適用題干條款。其三，適用本條款的情形不改變中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)。選項C是假藥。故答案為D。

 

涉及考點

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第十章、藥品安全法律責(zé)任