類型：學習教育
題目總量：200萬+
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多項選擇題新修訂《藥品管理法》構建藥品安全法律責任體系，體現了“最嚴厲的處罰和最嚴肅的問責”，體現了藥品從嚴管理的態(tài)度，體現了重典治亂的決心的主要法律規(guī)定包括（）。
A.構建“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系
B.強化藥品安全企業(yè)是第一責任人的責任
C.加大對藥品違法行為的執(zhí)法力度和對違法行為的處罰力度
D.明確規(guī)定了首負責任制和懲罰性賠償
參考答案：ABCD
答案解析：考查藥品安全法律責任的構成要件。新修訂《藥品管理法》構建“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系。在法律責任設定上，強化藥品安全企業(yè)是第一責任人的責任，加大對藥品違法行為的執(zhí)法力度和對違法行為的處罰力度，明確規(guī)定了首負責任制和懲罰性賠償，體現了“最嚴厲的處罰和最嚴肅的問責”，體現了藥品從嚴管理的態(tài)度，體現了重典治亂的決心。故答案為ABCD。
涉及考點
藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）
第十章、藥品安全法律責任
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