A.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的

B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的

C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的

參考答案：BCD

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答案解析：考查生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任，違反質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任，違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的法律責(zé)任。選項(xiàng)B、選項(xiàng)C、選項(xiàng)D中的責(zé)令改正，給予警告，罰款這種基本處罰可以由縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰，但是吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件需要移交國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰，吊銷藥品生產(chǎn)許可證則需要移交省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰。選項(xiàng)A主要由省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰。故答案為BCD。

 

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第十章、藥品安全法律責(zé)任