單選題第1題上述信息中，某醫(yī)院臨床急需進(jìn)口少量張某所需藥品的行政許可程序是（）。
 

A.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口

B.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，可以進(jìn)口

C.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府備案，可以進(jìn)口

D.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，可以進(jìn)口

參考答案：A

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答案解析：考查臨床急需少量藥品批準(zhǔn)進(jìn)口要求。一般藥品進(jìn)口，需要國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)藥品注冊(cè)證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需少量藥品，不需要辦理證件，但是仍然需要國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)。故答案為A。

 

單選題第2題根據(jù)上述信息，與張某有關(guān)的進(jìn)口行為，合法的是（）。
 

A.張某通過(guò)網(wǎng)絡(luò)海外代購(gòu)

B.張某讓留學(xué)在英國(guó)的外甥從國(guó)外帶回來(lái)少量藥品

C.張某賣(mài)給了王某少量藥品

D.網(wǎng)絡(luò)海外代購(gòu)銷(xiāo)售少量藥品給張某

參考答案：B

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答案解析：考查未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品的法律責(zé)任。個(gè)人自帶少量親屬用、自用的入境，是法律允許的，但個(gè)人自帶少量藥品入境后再銷(xiāo)售就屬于違法行為。故答案為B。

 

單選題第3題根據(jù)《藥品管理法》及上述信息，網(wǎng)絡(luò)海外代購(gòu)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員面臨的資格罰是（）。
 

A.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.不存在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)資格限制

參考答案：A

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答案解析：考查未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品的法律責(zé)任。此題隱藏關(guān)鍵信息在共同情景中，也就是“網(wǎng)絡(luò)海外代購(gòu)這種藥品金額龐大，情節(jié)嚴(yán)重”。故答案為A。

 

涉及考點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)考試大綱（2021）

第十章、藥品安全法律責(zé)任