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      執(zhí)業(yè)藥師

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      根據(jù)《藥品管理法》,情節(jié)嚴(yán)重的情況下需要對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人

      來(lái)源:焚題庫(kù) [2022-05-24] 【

      類(lèi)型:學(xué)習(xí)教育

      題目總量:200萬(wàn)+

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      下載版本

        多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,情節(jié)嚴(yán)重的情況下需要對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處以“十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”進(jìn)行處罰的違法情況包括()。
         

        A.無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

        B.從無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入藥品

        C.未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)

        D.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品

        參考答案:CD

        登錄查看解析 進(jìn)入題庫(kù)練習(xí)

        答案解析:考查無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任,從無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入藥品的法律責(zé)任,擅自開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn)的法律責(zé)任,未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品的法律責(zé)任。終身禁業(yè)的主要是假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重,十年直至終身禁業(yè)的比較多,大部分事項(xiàng)關(guān)系到上市藥品的安全、有效性。選項(xiàng)A和選項(xiàng)B只是流通環(huán)節(jié)出問(wèn)題,和上市藥品的安全、有效性有一定距離,不需要進(jìn)行責(zé)任人員資格罰。故答案為CD。

         

        涉及考點(diǎn)

        藥事管理與法規(guī)考試大綱(2021)

        第十章、藥品安全法律責(zé)任

        相關(guān)題庫(kù)

        題庫(kù)產(chǎn)品名稱 試題數(shù)量 優(yōu)惠價(jià) 免費(fèi)體驗(yàn) 購(gòu)買(mǎi)
        2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試題庫(kù) 3382題 ¥98.00 免費(fèi)體檢 立即購(gòu)買(mǎi)