【案例分析】型式批準針對已經定型的產品,而不是針對設計中的產品:型式批準是針對 符合相關的法定要求,并適用于規(guī)定的領域,可以期望它在所規(guī)定的時間間隔內能夠提供可靠的測量結果的 測量儀器準予進入市場的法制性決定。這個決定是根據對該測量儀器的設計和工藝的考察和樣機試驗結果做 出的。如果一種測量儀器還在設計階段,或者工藝過程還在調整階段,型式評價的結果可能不能代表測量儀 器的批量生產型式。 總裝圖、電路圖、主要零部件圖和樣機照片均是已經形成批量生產的證據,便于計量主管部 門接受申請時的初步判斷。如果說為了技術安全,暫不提交總裝圖、電路圖、主要零部件圖還情有可原,沒 有實拍的樣機照片就無法證明該儀器已經完成生產工藝設計和試生產。拒絕受理該申請,要求重新提交資料 的決定是正確的。
【案例 8】某電子秤產品上市后,周檢合格率很低。
【案例分析】該電子秤產品上市后,周檢合格率很低,說明在檢定規(guī)程規(guī)定的檢定周期 內,大量產品出現(xiàn)了失準現(xiàn)象,其可靠性不能達到“在所規(guī)定的時間間隔內能夠提供可靠的測量結果”的要 求。而型式評價中沒有能夠發(fā)現(xiàn)該產品的這個缺陷:說明型式評價試驗中可靠性試驗不夠充分。型式批準是 針對符合相關的法定要求,并適用于規(guī)定的領域.可以期望它在昕規(guī)定的時間間隔內能夠提供可靠的測量結果 的測量儀器準予進入市場的法制性決定。型式評價報告是決定對該型式產品是否給予批準的依據。型式評價 必須包括環(huán)境適應性和可靠性試驗:型式評價試驗中可靠性試驗是為了證實計量器具(包括系統(tǒng)、設計、零部 件及材料)的可靠性而進行的試驗,是獲得可靠性數據的重要手段。JJF1024-2006《測量儀器可靠性分析》給 出了可靠性分 析程序和方法、可靠性評估和可靠性工作項目應用時機等方面的指南。型式評價主要利用其 中的可靠性評估部分。
【案例 9】某實驗室的坐標測量機采用穩(wěn)定的零件作為核查標準.定期進行期間核查,并按照 要求繪制了核查曲線圖。由于核查結果基本保持在控制限內,因此決定不再進行定期的校準。 問題:期間核查是否可以代替周期檢定或校準?
【案例分析】依據 GB/T27025-2008idtISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力 的通用要求》中的規(guī)定,測量溯源性是對所有測量設備和計量標準的最基本要求,由此可以確保其測量準確 度和量值的一致性。該標準規(guī)定,對于計量基準、標準和標準物質,應進行期間核查以保持其校準狀態(tài)的可 信度。而對于一般測量設備,只有那些根據使用要求需要保持設備校準狀態(tài)的可信度時可進行期間核查。因 此,無論是否進行了期間核查,必須定期進行周期檢定或校準,實現(xiàn)溯源性。 期間核查不可以代替周期校準或檢定。校準或檢定的核心是用計量標準時測量儀器的計 量性能進行評估,以獲得儀器量值的溯源性,以保證測量儀器量值與其他同類儀器量值統(tǒng)一。 利用穩(wěn)定的核查標準進行的核查,只是觀察被核查儀器校準狀態(tài)是否有變化,它是在兩次檢定或校準期間內檢查測量儀器可信度的一個好方法,但是由于核查標準一般不具備高一級計量標準的性能和資格,這種核查 不具有溯源性。
【案例 10】某實驗室的最高計量標準器是 3 等量塊標準器組,用于在實驗室內對 4 等量塊 進行量值傳遞。實驗室還開展坐標測量機校準工作,使用另一組 3 等量塊標準器組作為工作標 準到現(xiàn)場開展校準。對這兩套量塊如何開展期間核查?
【案例分析】依據 JJF1033-2008《計量標準考核規(guī)范》的規(guī)定,由于實物量具通?梢 直接用來檢定或校準非實物量具的測量儀器,并且實物量具的穩(wěn)定性通常遠優(yōu)于非實物量具 的測量儀器,一般可以不必進行期間核查。 案例中的最高計量標準僅由實物量具組成,僅用于受力較小條件下的量值傳遞,又僅限于室 內使用,因此,用于最高標準器的 3 等量塊不需要單獨專門安排期間核查。可根據每次溯源校準的結果畫出 各量塊標準器的校準值隨時間變化的曲線,即計量標準器穩(wěn)定性曲線圖,如果沒有出現(xiàn)明顯的變化,說明該 3 等量塊保持其校準狀態(tài)。還可以利用開展的 4 等量塊校準工作,對定期送校的 4 等量塊的校準值進行統(tǒng)計, 觀察校準結果是否出現(xiàn)系統(tǒng)性變化,作為確認量塊的狀態(tài)的參考。如果觀測結果沒有出現(xiàn)系統(tǒng)性的數據變化, 可以認為所開展的校準工作質量受控。如果出現(xiàn)了明顯變化,說明校準過程存在問題,但不能判斷是 3 等標 準量塊的問題。用于開展坐標測量機校準作為工作標準的 3 等量塊標準器組,由于經常要帶到現(xiàn)場開展校準 工作,使用條件相對比較差,使用頻率比較高,安排期間核查可以及時發(fā)現(xiàn)量塊的量值是否發(fā)生變化,提高 對該組量塊持續(xù)保持校準狀態(tài)的信心,因此,期間核查是非常必要的。對校準坐標測量機的 3 等量塊的期間 核查可以用它與另一組 4 等量塊的長度差作為核查標準,觀察長度差是否發(fā)生變化來實現(xiàn)。