第四節(jié) 注射劑的灌封

　　1.灌封

　　指的是灌裝和封口兩個步驟。這是注射劑生產(chǎn)中最關(guān)鍵的操作。灌封應(yīng)在同一間室內(nèi)進行，灌注后應(yīng)立即封口，以免污染。必須嚴格控制灌封室環(huán)境的潔凈度(如在潔凈區(qū)內(nèi)進行)。

　　2.封口的方法

　　拉封、頂封。

　　封注射劑的玻璃安瓿要達到以下要求：玻璃安瓿應(yīng)無色透明，應(yīng)具有低膨脹系數(shù)、耐熱耐洗滌，有足夠的強度，有高度的化學穩(wěn)定性，熔點較低，不得有氣泡。

　　3.某些不穩(wěn)定的產(chǎn)品，在灌封前后需通入惰性氣體，以置換安瓿中的空氣。

　　常用的惰性氣體有氮氣和二氧化碳。

　　注射液的機械灌封中可能出現(xiàn)的問題主要有：劑量不準確、封口不嚴、出現(xiàn)大頭(鼓泡)、癟頭、焦頭等。